FDA（米国食品医薬品局）

米国食品医薬品局（FDA）2023年10月27日、米国食品医薬品局（FDA）は、転移性または再発性の局所進行上咽頭癌（NPC）の成人患者に対する一次治療として、シスプラチンおよびゲムシ...

米国食品医薬品局（FDA)2023年11月15日、米国食品医薬品局（FDA）は、局所進行性または転移性のROS1陽性非小細胞肺がん（NSCLC）に対し、repotrectinib［レポ...

米国食品医薬品局（FDA)2023 年 8 月 14 日、米国食品医薬品局（FDA）は、プロテアソーム阻害剤、免疫調整剤、および抗 CD38 モノクローナル抗体を含む4 ライン以上の治...

米国食品医薬品局（FDA）2023年8月11日、米国食品医薬品局（FDA）は、FDAが承認した検査で判定された、病的変異または病的変異疑いのあるBRCA遺伝子変異去勢抵抗性前立腺がん（...

米国食品医薬品局（FDA）2023 年 8 月 9 日、米国食品医薬品局（FDA）は、プロテアソーム阻害剤、免疫調整剤、および抗 CD38 モノクローナル抗体を含む 4 種類以上の治療...

米国食品医薬品局（FDA）2023年8月2日、米国食品医薬品局（FDA）は、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンをベースとする化学療法、生物学的抗VEGF療法、またRAS...

米国食品医薬品局（FDA)2023年7月31日、米国食品医薬品局（FDA）は、同局による承認済み検査でミスマッチ修復機能欠損（dMMR）が認められるか、高頻度のマイクロサテライト不安定...

米国食品医薬品局（FDA）2023年6月20日、米国食品医薬品局（FDA）は、相同組換え修復（HRR）遺伝子変異転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対して、エンザルタミドと併用す...

米国食品医薬品局（FDA）2023年6月15日、米国食品医薬品局（FDA）は、2ライン以上の全身療法後の再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫非特定型（DLBCL, NOS）...

米国食品医薬品局（FDA)2023年5月31日、米国食品医薬品局（FDA）は、FDAが承認したコンパニオン診断検査によって判定された、病的変異または病的変異疑いのあるBRCA変異（BR...

米国食品医薬品局（FDA）2023年5月19日、食品医薬品局（FDA）は、2ライン以上の全身療法後の再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）非特定型（低悪性度リン...

米国食品医薬品局（FDA）2023年4月17日、米国食品医薬品局（FDA）は、骨髄破壊的前処置後に臍帯血移植が予定されている造血器腫瘍の成人および小児患者（12歳以上）に対して、好中球...

米国食品医薬品局（FDA）　2023年3月22日、米国食品医薬品局（FDA）は、転移性または再発の局所進行メルケル細胞がん（MCC）の患者を対象にretifanlimab-dlwr（販...

　2023年3月16日、米国食品医薬品局（FDA）は、全身療法を必要とするBRAF V600E変異陽性の低悪性度グリオーマ（LGG；脳腫瘍）の1歳以上の小児患者に対し、ダブラフェニブ（...

米国食品医薬品局（FDA）2023年1月27日、米国食品医薬品局 (FDA) は、1ライン以上のホルモン療法後に疾患が進行したER陽性HER2陰性でESR1変異がある進行または転移乳が...

2023年2月3日、米国食品医薬品局（FDA）は、切除不能局所進行または転移性のホルモン受容体（HR）陽性ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性（IHC スコア0、IHCスコア1+、またはI...

2022年11月14日、米国食品医薬品局（FDA）は、1～3回の全身治療レジメン歴を有する葉酸受容体α（FRα）陽性プラチナ抵抗性上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの成人患者に対して、ミルベツキシマブ ソラブタンシン-gynx（

2023年1月19日、米国食品医薬品局（FDA）は、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンベースの化学療法後に進行したRAS遺伝子野生型かつHER2陽性の切除不能または転移性の大腸...

2022年12月22日、米国食品医薬品局（FDA）は、CD20とCD3への二重特異性をもつT細胞エンゲージャーであるmosunetuzumab-axgb［モスネツズマブ］（販売名：Lunsum...

2022年12月16日、米国食品医薬品局（FDA）は、乳頭状がんの有無を問わず上皮内がん（CIS）を併発した高リスク カルメット･ゲラン桿菌（BCG）不応性筋層非浸潤性膀胱がんの成人患者を対象...

2022年12月1日、米国食品医薬品局（FDA）は、FDA承認検査によりIDH1変異が発現しやすい再発/難治性の急性骨髄性白血病（AML）の成人患者に対し、olutasidenib [オルタシ...

2022年12月12日、米国食品医薬品局（FDA）は、FDAが承認した検査でKRAS G12C変異が認められた局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の全身治療歴のある成人患者を対象に...

2022年11月10日、米国食品医薬品局（FDA）は、感作性上皮成長因子受容体（EGFR）変異または未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）ゲノム腫瘍異常のない転移性非小細胞肺がん（NSCLC）成人患者に対し、トレメリムマブ（販売名：Imjudo、

2022年11月10日、米国食品医薬品局（FDA）は、2歳以上の小児で治療歴のない高リスクの古典的ホジキンリンパ腫（cHL）患者を対象に、ブレンツキシマブ ベドチン（販売名：アドセトリス、Seagen, Inc.社）とドキソルビシン + ビ