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2017年12月20日、米国食品医薬品局（FDA）は、抗PD-1モノクローナル抗体ニボルマブ（商品名：オプジーボ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社）を、リンパ節への浸潤が認められる悪性黒色腫（メラノーマ）患者または根治切除を行った転移性疾

先月の米国食品医薬品局（FDA）によるレテルモビルの承認後、New England Journal of Medicine誌は本日、新薬の重要な第3相臨床試験からの主要な結果を発表した。レテルモビルは、同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けた

米国食品医薬品局（FDA）は本日、抗がん剤ニロチニブ（商品名：タシグナ）の添付文書を更新し、医療供給者に向けて一部の患者への投薬中止の方法に関する情報を付け加えた。   2007年にFDAによって初めて承認されたニロチニブは、フィ

MDアンダーソン OncoLog 2017年11-12月号（Volume 62 / Issue 11-12） 　Oncologとは、米国MDアンダーソンがんセンターが発行する最新の癌研究とケアについてのオンラインおよび紙媒体の月刊情報誌です

第3相EMBRACA試験で主要評価項目を達成   BRCA遺伝子変異を有する進行したHER2陰性乳がん患者に対する第3相試験EMBRACAにおいて、PARP（ポリ［ADP−リボース］合成酵素）阻害剤talazoparib［タラゾパ

速報   FDAが乳がん治療に定位放射線治療システムを認可   本日、米国食品医薬品局（FDA）により、乳房組織におけるがん治療専用の新しい非侵襲的定位放射線治療システムが認可された。   「本日認可されたこと

【サンアントニオ乳がんシンポジウム（SABCS）2017　】 ホルモン受容体陽性（HR+）乳がん患者に対するエンザルタミドという薬剤について初となるランダム化臨床試験 の結果、一部の患者において、エンザルタミドとエキセメスタン併用投与は、エ

2017年12月19日、米国食品医薬品局（FDA）は、未治療の慢性期（CP）フィラデルフィア染色体陽性（Ph+）慢性骨髄性白血病（CML）患者の治療にボスチニブ（商品名：ボシュリフ）（Pfizer Inc.社）を迅速承認した。  

FDA長官Scott Gottlieb医師の声明 速報   本日、オピオイド使用障害の治療に対するブプレノルフィンの月1回投与製剤が承認された。これにより、患者は長時間作用が持続する新たなオピオイド依存症治療薬の利用が可能になる。

2017年12月20日、米国食品医薬品局（FDA）は、再発リスクが高いHER2陽性早期乳がん患者における術後補助療法として、トラスツズマブと化学療法との併用でペルツズマブ（商品名：パージェタ、Genentech社）を使用することを通常承認し

2017年12月19日、米国食品医薬品局（FDA）は、進行腎細胞がん（RCC）患者の治療薬としてcabozantinib［カボザンチニブ］（商品名：Cabometyx［カボメティックス］、Exelixis Inc.社）を通常承認した。 FD

アロマターゼ阻害剤の治療期間短縮により、患者の副作用を減らす可能性   閉経後のホルモン受容体陽性（HR陽性）乳がん患者は、5年間の術後ホルモン療法後にアロマターゼ阻害剤であるアナストロゾールによる継続治療を2年間受けた場合、同剤

4コホート（患者群）に患者を追加登録：免疫療法薬の組み合わせにより登録患者総数は500人を越える 米国臨床腫瘍学会（ASCO）のTargeted Agent and Profiling Utilization Registry（TAPUR）

高用量ドセタキセル投与を受ける患者に対しては9週間のトラスツズマブで十分である   【サンアントニオ乳がんシンポジウム】 HER2陽性早期乳がん患者に対する術後トラスツズマブ9週間+標準的化学療法後の無病生存率（DFS）は、術後ト

「Every Try Counts」（一つ一つの試みが功を奏すの意）のキャンペーンは、可燃性タバコによる病気や死亡を減らすためのFDAの包括的計画に基づいている。   本日、米国食品医薬品局（FDA）は、禁煙の健康上の利点を強調し

マクロファージと呼ばれる免疫細胞は、体内でいち早く初期のがんに反応するの応答システムの1つである。 マクロファージからの攻撃を無力化する因子を膵臓がん細胞が分泌していることが研究によって明らかになった。 この知見は、免疫監視機構を阻害し、が

セレス・セラピューティクス社、テキサス大学MDアンダーソンがんセンター、パーカーがん免疫療法研究所は本日、現在利用可能な免疫療法で治療したがん患者の転帰の改善を目的とするセレス社の微生物叢療法の可能性を評価するため、共同研究を行うことを発表

2017年11月30日、米国食品医薬品局（FDA）はFoundation Medicine, Inc.社のFoundationOne CDx（F1CDx）を販売承認した。F1CDxは、あらゆる固形がん種の324の遺伝子および2つのゲノム塩基

ホジキンリンパ腫サバイバーの重度の心血管イベントリスクの上昇は放射線治療歴と関連   Lancet Oncology誌の最新号で発表された解析によると、小児、青年期および若年成人のホジキンリンパ腫サバイバーは、対応する対照集団と比

キャンサー・リサーチUK 特定の大腸がんの中にいる細菌が、身体の別の部位に転移した少数の腫瘍の中にもいることを最新の研究が示した。   その細菌は、マウスで大腸がん細胞の成長を助けていた。   この知見は、大腸がんの成長

ALK遺伝子変異を有する小児がんに分子標的薬クリゾチニブ（ザーコリ）が有効である可能性が、臨床試験の最新結果で明らかとなった。   臨床試験に参加した小児がん患者のほとんどで腫瘍が縮小し、そのうちの数例では腫瘍への奏効が2年以上継

卵巣がん患者の腫瘍内に存在するある種の免疫細胞が、一部の患者における生存期間の改善に関連していることが、大規模国際研究において示された。   卵巣腫瘍組織解析コンソーシアムの研究者らは、この解析のために5,500人超の患者の腫瘍に

乳がん検診に使用される検査法に関するいくつかの重要な問題に答えるために、全米規模の臨床試験が開始された。   NCIが資金を提供したTomosynthesis Mammographic Imaging Screening Tria

2017年11月9日、米国食品医薬品局（FDA）は、全身療法を受けたことのある原発性皮膚未分化大細胞リンパ腫（pcALCL）またはCD30陽性菌状息肉腫（MF）の成人患者の治療に、ブレンツキシマブ・ベドチン（商品名：アドセトリス、Seatt