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―Approved Drugs― 2020年5月14日、米国食品医薬品局（FDA）は、ポマリドミド（販売名：ポマリスト、Celgene Corporation社）の適応を、高活性抗レトロウイルス療法が奏効しなかった成人のAIDS関連カポジ肉

FDAニュース速報　2020年5月15日 米国食品医薬品局（FDA）は、消化管に発生する腫瘍の一種である進行消化管間質腫瘍（GIST）の四次治療薬として初めてripretinib［リプレチニブ］錠剤（Qinlock［キンロック］）を承認した

2020年5月8日、米食品医薬品局（FDA）はselpercatinib ［セルパーカチニブ］（販売名：RETEVMO、Eli Lilly and Company社）を以下の適応症に対して迅速承認した。 ・転移RET融合遺伝子陽性の非小細胞

2020年5月15日、食品医薬品局（FDA）は、アンドロゲン受容体標的薬およびタキサン系化学療法による治療を受けた、有害なBRCA変異（生殖細胞系／体細胞系）を伴う転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者を対象にルカパリブ（販売名：RU

英国国立医療技術評価機構（NICE）ガイドライン[NG161]  COVID-19迅速ガイドライン：がん化学療法の実施 1~7 公開日： 2020年3月20日 最終更新： 2020年4月9日、27日更新 1. 患者とのコミュニケーション 1

子宮頸がんや子宮体がんの放射線治療を受けている女性は、重篤な副作用の発生率がこれまでの認識よりもはるかに高いことが新規臨床試験の結果から分かった。患者と担当医にとって術後療法によってもたらされるであろう利益と有害性についてより正確に評価する

2020年4月28日、米国食品医薬品局（FDA）は、現在承認されているすべての成人適応症を対象に、ペムブロリズマブ（販売名：キイトルーダ、Merck社）を3週間毎に200mg投与する現行のレジメンに加え、6週間毎に400mg投与する新たな投

抗炎症薬または解熱鎮痛薬（NSAID）として広く利用されているアスピリンは、死亡率が非常に高いすい臓がん、肝臓がんなどのがんを含めて、数種類の消化管がんの発症リスクの低下と関連している。 有力な専門誌「Annals of Oncology

一部の乳がんおよび卵巣がんに対して承認されている治療薬が、一部の進行前立腺がんに効果があることが明らかになった。 分子標的薬オラパリブ（販売名：リムパーザ）は、一部の前立腺がんにみられる、損傷を受けたDNAを修復する機能の弱点を利用する。

米国臨床腫瘍学会（American Society of Clinical Oncology、以下「学会」）およびその関連組織であるAssociation for Clinical Oncology（以下「協会」）は、COVID-19（コロ

2020年4月29日、食品医薬品局（FDA）はプラチナ製剤ベースの初回化学療法に完全奏効または部分奏効を示した進行上皮性卵巣がん、卵管がんまたは原発性腹膜がんの成人患者の維持療法にニラパリブ（販売名：ZEJULA、グラクソ・スミスクライン社

2020年5月6日、米国食品医薬品局（FDA）は、FDA承認試験で検出された間葉上皮転換（MET）エクソン14スキッピング変異を有する進行非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者を対象として、capmatinib［カプマチニブ］（販売名：TA

第3相EMBRACA試験の生存期間に後治療が影響したために過小評価の可能性あり 抄録：CTO71 テキサス州立大学MDアンダーソンがんセンターの研究者らが主導した第3相EMBRACA試験の新たなデータによれば、ポリADPリボースポリメラーゼ

1日の歩数が多いほど、全死因死亡リスクが低下することが新たな研究で示された。米国国立がん研究所（NCI）および米国国立老化研究所（NIA）（いずれも米国国立衛生研究所の機関）の研究者、ならびに米国疾病管理予防センター（CDC） の研究者から

◆下記は米国の食品医薬品局（FDA）のガイダンス全文です◆ COVID-19 による公衆衛生上の緊急時における 医薬品の臨床試験実施に関する 米国食品医薬品局（FDA）ガイダンス ＝＝＝ 業界関係者、治験責任医師、治験審査委員会（IRB）向

子宮頸部検診結果で異常が認められる大多数の女性は、子宮頸がんに罹っていません。ほとんどの場合、早期に細胞変化が認められますが、こうした変化は（自然消失することが多いため）監視したり、（後に起こる問題を回避するために）早期治療したりすることが

2010年、米国国立がん研究所（NCI）の研究チームはCAR-T細胞療法と呼ばれる新しい形態のがん治療で初の研究を発表し、進行したリンパ腫の患者で治療後にがんが「劇的に退縮した」一例について詳細に報告した。翌年には、ペンシルべニア大学の研究

2020年5月1日、FDAは、新規に診断されたか、再発・難治性の多発性骨髄腫と診断された成人患者を対象に、ダラツムマブとヒアルロニダーゼ（販売名：DARZALEX FASPRO、Janssen Biotech, Inc.社）を承認した。本剤

DNA変異数が多いがん細胞は、チェックポイント阻害薬とよばれるがんに対する免疫抑制を解除する薬剤への応答が良好であることが多い。しかし、グリオーマとして知られる悪性脳腫瘍は「高頻度遺伝子変異」であっても免疫療法薬にほとんど応答しないことが新

セルメチニブが遺伝性疾患である神経線維腫症1型（NF1）の小児患者の転帰を改善することが第2相臨床試験の結果から示された。本試験では、セルメチニブの投与によりNF1患者で発生する叢状神経線維腫という手術不能な神経線維腫症1型腫瘍の縮小や、痛

世界保健機関（WHO）ウェブサイトより Coronavirus disease (COVID-19) advice for the public: Myth busters 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関する助言： 《CO

高精度の放射線が少数転移を有する前立腺がん患者の全身性免疫反応を引き起こす 第2相臨床試験の結果、高精度かつ高線量の放射線療法である体幹部定位放射線治療（SABR）が少数の遠隔転移を有するホルモン感受性前立腺がん患者の病勢進行を遅らせる可能

2020年4月17日、米国食品医薬品局（FDA）は、転移を伴う乳がんに対して1レジメン以上の抗HER2療法を受けた切除不能であり進行または転移HER2陽性乳がん成人患者（脳転移を有する患者を含む）の治療としてtucatinib［ツカチニブ］

2020年4月15日、食品医薬品局（FDA）は低悪性度上部尿路上皮がん（LG-UTUC）の成人患者の治療にマイトマイシン（販売名：JELMYTO、UroGen Pharma社）を承認した。 有効性は、腎盂尿管移行部より近位部に測定可能な乳頭