FDA（米国食品医薬品局）

米国食品医薬品局（FDA）ニュース速報米国食品医薬品局（FDA）は本日、転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の治療に対し、ラムシルマブ［ramucirumab］（商品名：Cyramza）の適応拡大を承認した。 肺癌の中で最もよくみられ

米国食品医薬品局（FDA）ニュース 速報 米国食品医薬品局（FDA）は本日、他の薬剤に耐性を示す根治切除不能（手術で除去しきれない）または転移性（進行性）のメラノーマに対する新たな治療薬としてニボルマブ（オプジーボ）を迅速承認した。 メラノ

米国食品医薬品局（FDA）ニュース速報米国食品医薬品局（FDA）は本日、9つの型のヒトパピローマウイルス（HPV）が引き起こす特定の癌の予防として、ガーダシル9（組換えヒトパピローマウイルス9価ワクチン）を承認した。本剤によりHPVの9つの

米国食品医薬品局（FDA）ニュース抗CD19抗体薬として初の承認速報米国食品医薬品局（FDA）は本日、急性リンパ性白血病（ALL）の中でも稀な病型である、フィラデルフィア染色体陰性前駆B細胞性急性リンパ性白血病（B細胞性ALL）治療に対して

プラチナ抵抗性で再発性の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんに対する化学療法との併用療法（2014/11/14）難治性、再発性または転移性の子宮頸がんに対する化学療法との併用療法（2014/08/14）転移性大腸がんにフロロピリミジンベ

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2014年10月10日 FDAがC型肝炎治療に初の配合剤（レディパスビル・ソホスブビル配合剤）を承認米国食品医薬品局（FDA）は、C型慢性肝炎（HCV）遺伝子型1型感染治療にレディパスビル・ソホ

米国食品医薬品局（FDA）ニュース速報米国食品医薬品局（FDA）は、10月10日、癌化学療法を受けている患者の悪心および嘔吐の予防に、ネツピタント・パロノセトロン配合剤［netupitant/palonosetron］（Akynzeo）を承

キャンサーコンサルタンツ米国食品医薬品局（FDA）は、以前ボルテゾミブ（ベルケイド）治療に反応し、ボルテゾミブ治療完了後6カ月以降に再発した多発性骨髄腫の成人患者の再治療に対してボルテゾミブを承認した。 多発性骨髄腫は、人体の免疫

米国食品医薬品局（FDA）ニュース 速報 最初のPD-1阻害薬がFDAにより承認 米国食品医薬品局（FDA）は本日、進行性または切除不能なメラノーマ患者で、もはや他の薬剤では奏効がみられない患者を対象とする治療薬としてペムブロリズマブ［pe

米国食品医薬品局（FDA）ニュース速報本日、米国食品医薬品局（FDA）は、難治性、再発性、進行期（転移性）子宮頸癌患者の治療に対し、新たにベバシズマブ（アバスチン）の使用を承認した。 子宮頸癌は、子宮頸部として知られる子宮下部の組

米国食品医薬品局（FDA）ニュース速報新たな臨床データがCLLを適応症とする同薬剤の正式承認を支持米国食品医薬品局（FDA）は本日、慢性リンパ性白血病（CLL）に対する標準治療の奏効が不良であるとされている17番染色体欠失（17p欠失）のあ

米国食品医薬品局（FDA）ニュース速報米国食品医薬品局（FDA）は2014年7月23日、3種類の血液悪性腫瘍治療薬としてidelalisib［イデラリシブ］（Zydelig）を承認した。 イデラリシブは、慢性リンパ性白血病（CLL

米国食品医薬品局（FDA）ニュース速報米国食品医薬品局（FDA）は2014年7月3日、非ホジキンリンパ腫（NHL）の増殖の速い型である末梢T細胞リンパ腫（PTCL）患者の治療薬として、belinostat［ベリノスタット］（Beleodaq

米国食品医薬品局（FDA）ニュース速報米国食品医薬品局（FDA）は、6月13日、診断用放射性造影剤 Lymphoseek ［リンフォシーク］（technetium 99m tilmanocept）注射液の新たな使用法を承認した。リンフォシー

米国食品医薬品局（FDA）ニュース速報Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが転移性ALK陽性、非小細胞肺癌の治療薬としてセリチニブを承認審査終了目標日より4カ月早く承認された画期的治療薬米国食品

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2014年4月24日  Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが子宮頸癌の1次スクリーニング検査としてHPV検査を初承認米国食品医薬品局（FDA）は本日、25歳以

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2014年4月21日 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが胃癌の治療にラムシルマブを承認米国食品医薬品局（FDA）は2014年4月21日、進行した胃癌または食

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2014年2月12日 Media Inquiries: Tara Goodin, 240-402-3157 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが慢性リンパ性白

商標名：Imbruvica・前治療のある慢性リンパ性白血病のための承認（2014/02/12） ・既存治療後のマントル細胞リンパ腫の治療薬として承認（2013/11/13）臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2014年1月10日 Media Inquiries: Tara Goodin, 240-402-3157 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが進行性メラノ

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年11月22日 Media Inquiries: Tara Goodin, 240-402-3157 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが甲状腺癌の治

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年11月13日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが希少血液

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年11月1日 Media Inquiries: Tara Goodin, 240-402-3157 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが慢性リンパ性白

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年9月30日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが乳癌に対す