FDA安全性情報（Medwatch）

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年12月21日 Media Inquiries:Chris Kelly, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局

原文 疼痛緩和専門家、その他の医療従事者向け FDAは、フェンタニル経皮システム（パッチ）の適切な処方、投薬量選択および安全な使用法に関する重要情報を強調する文書を最発行した。FDAは、以前にも経皮システムの適切で安全な使用法に関

原文 腫瘍医、産婦人科医、その他の医療従事者および患者向け ノバルティス社とFDAは、妊娠中のMyfortic徐放剤タブレットの使用は流産や出生異常のリスク増加と関連づけられると医療従事者および患者向けに発表した。Myfortic

原文 腫瘍医、腎臓内科医、その他の医療従事者向け   FDAは、ある種の貧血を治療する赤血球生成促進剤（EPA製剤）の枠組み警告の修正および、その他の安全性に関する製品ラベルの変更を専門医療者に通達した。 これらの新たな記載部分は

原文 老年病専門医、婦人科医、口腔外科医、医療従事者および消費者向け FDAは、引き続き進行中のビスフォスフォネート剤の使用と心房細動との関連についての新たな安全性データの再検討について early communicationを発

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年9月26日 Media Inquiries:Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局

原文 疼痛管理専門家など医療従事者向け死亡その他の有害事象の最近の報告を受けて、米国食品医薬品局（FDA)は公衆衛生勧告および医療従事者向け情報シートを発行し、Fentora（フェンタニル口腔錠）使用に関して医療従事者および消費者の注意を喚

原文 産科医、小児科医その他の医療従事者、および消費者向け FDAは、コデインを服用していた母親がコデインの急速な代謝をもつ体質であったために、授乳された乳児が、大変稀ではあるが重篤な副作用を発症する事態を引き起こしたことについての重要な新

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年8月17日 Media Inquiries: FDA Press Office, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食

原文腫瘍およびその他の医療従事者向け  ジェネンテック社およびFDAは、最近行われた限局性小細胞肺癌（SCLC)患者における臨床試験でみられた気管食道瘻の形成に関し、新たに重要な安全性情報を医療専門家に通達した。この多施設、非ラン

原文腫瘍医、腎臓専門医、およびその他の医療従事者向け  FDAは、化学療法を受けていない癌患者の貧血治療に赤血球生成促進因子（ESA)の使用を評価する大規模な臨床試験の結果を医療専門家に通達する。この試験では、承認された投与レジメ

原文腫瘍関連医療従事者向け  アムジェン社は、今回の大規模多施設ランダム化、プラセボ対照試験の結果、Aranespが化学療法の併用が原因ではない貧血の癌患者において、赤血球輸血や倦怠感を低下させるのに有効でないとの報告を腫瘍医ら医

原文 腫瘍医、リウマチ専門医、医療従事者および消費者向け適応:他の治療に対して不十分な反応のCD20陽性、B細胞非ホジキンリンパ腫および中等度から重度活性リウマチ関節炎 FDAとジェネンテック社は、今回のリツキサンの重要な安全性情報について

原文腫瘍および心臓病医療従事者向け ノバルティス社とFDAは、処方情報の注意（PRECAUTIONS）セクションの書き換え を通 達した。これは、グリベック服用患者において頻回にみられる重篤なうっ血性心 不全 と左心室の機能不全に

原文腫瘍および脳外科専門医療従事者向け  ジェネンテック社とFDAは、処方情報の警告（WARNINGS）セクションと有害反応（ADVERSE REACTIONS）セクションの改訂を医療従事者に通達した。これは、医療従事者に1]稀に

原文血液腫瘍専門医療従事者向け  Ligand Pharmaceuticals社とFDAは、持続性または再発皮膚T細胞リンパ腫患者の治療に適応とされるOntakの処方情報の警告（WARNINGS）セクションの改訂を医療専門家に通達

原文薬剤師および腫瘍専門医療従事者向け  Bristol-Myers Squibb社は、血管の潰瘍や壊疽（えそ）などの皮膚血管毒性の記載のため、処方情報の警告（WARNINGS）と有害反応（ADVERSE REACTIONS）セク

原文 腫瘍医、皮膚科医、リューマチ専門医、その他の医療従事者向け FDAとオハイオ州BedfordのBen Venue Laboratories, Inc.社の子会社であるBedford Laboratories社は、メトトレキセート注射液

原文血液学、腫瘍学、腎臓学およびその他の医療従事者向け  Amgen社とFDAはAranespの処方情報の警告（WARNINGS）、有害反応（ADVERSE REACTIONS）、および用法・用量（DOSAGE AND ADMIN

原文血液学、腫瘍学、腎臓学およびその他の医療従事者向け  Amgen社、Ortho Biotech社とFDAはEpogenおよびProcritの処方情報の警告（WARNINGS）、注意（PRECAUTIONS）、有害反応（ADVE

原文疼痛専門医、医療従事者および消費者向け  Ligand Pharmaceuticals Inc. とFDAは、処方情報の枠線警告（BOXED WARNINGS）、警告（WARNINGS）、注意（PRECAUTIONS）、臨床薬

原文血液腫瘍医および医療従事者向け  Biogen Idec社とFDAは、処方情報の枠線警告（BOXED WARNINGS）、警告（WARNINGS）、有害反応（ADVERSE REACTIONS）、および用法・用量（DOSAGE

原文腫瘍医、薬剤師及び他の医療従事者向け  American Pharmaceutical Partners, Inc. 社とFDAは、フルオロウラシル注射50mg/mL (500 mg/10mL一回分バイアル）を全国的に回収する

原文腫瘍医および他の医療従事者向け ImClone Systems社、 Bristol-Myers Squibb社およびFDAは、医療従事者にエルビタックスの処方情報の枠線警告（BOXED WARNINGS）、警告（WARNING