ルキソリチニブは骨髄線維症患者の生存期間を延長する

2013年12月6日

キャンサーコンサルタンツ

第3相臨床試験において、中間Ⅱリスクまたは高度リスクの骨髄線維症患者にルキソリチニブ（商品名Jakafi）を投与することにより、生存期間が延長し、脾臓の大きさが縮小した。これらの結果はBlood誌に掲載された。

骨髄線維症は骨髄増殖性腫瘍として知られている血液癌の一種である。骨髄線維症では血液細胞を産生する骨髄細胞が異常増殖し機能も異常となり、骨髄の瘢痕化が促進される。このことにより、貧血、脾臓および肝臓の腫大、倦怠感ならびに他の問題が生じる。骨髄線維症の一部の患者で、病勢は急性骨髄性白血病へと進行する。

2011年に承認されたルキソリチニブは、現在、特に骨髄線維症で承認されている唯一の薬剤である。ルキソリチニブはJAK阻害剤として知られている標的治療薬である。ルキソリチニブにより、脾臓の腫大、寝汗、搔痒感、および骨痛または筋肉痛のような骨髄線維症の徴候および症状を軽減することが出来る。

最新の報告で、第3相臨床試験（COMFORT-II試験）の長期間の追跡結果が示された。試験には中間Ⅱリスクまたは高度リスクの骨髄線維症患者219人が登録された。患者はルキソリチニブの投与または最良の標準治療を受け、現在、中央値で3年間追跡されている。

・ルキソリチニブを投与された患者は、最良の標準治療を受けた患者に比べて死亡のリスクが52％低下した。3年後の推定生存率は、ルキソリチニブを投与された患者が81％および最良の標準治療を受けた患者が61％であった。
・ルキソリチニブを投与された患者の51％で、脾臓の大きさが少なくとも35％縮小した。
・ルキソリチニブ群の副作用には血球減少があったが（貧血および血小板減少症）、概ね制御可能であった。

これらの結果から、ルキソリチニブが骨髄線維症患者の転帰を改善するさらなる根拠が示されたことになる。

参考文献：
Cervantes F, Vannucchi AM, Kiladjian JJ et al. Three-year efficacy, safety, and survival findings from COMFORT-II, a phase 3 study comparing ruxolitinib with best available therapy for myelofibrosis. Blood. Early online publication October 30, 2013.

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翻訳担当者　木下秀文

監修　東　光久（血液癌・腫瘍内科領域担当／天理よろづ相談所病院・総合内科）

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原文掲載日　2013/11/20

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