新たな経口薬アスナプレビルとダクラタスビルの併用によりC型肝炎を治癒できる可能性

2014年8月25日

キャンサーコンサルタンツ

2つの新たな臨床試験結果によれば、経口抗ウイルス薬2剤のみによる新しいレジメンは、ほとんどのC型肝炎ウイルス患者にとって副作用が少なく、短期間でより効果的な治療の選択肢となる。この試験結果がこのほどLancet誌で発表された。

慢性C型肝炎ウイルス（HCV）患者は世界で1億5000万人にのぼる。この感染状態が肝硬変と肝臓癌の主な原因である。現在のところ、遺伝子型1型の慢性HCV患者の標準的治療として、リバビリン、ペグインターフェロン、プロテアーゼ阻害剤の3剤併用療法がある。これら3つの薬剤は併用されるとウイルスの複製を阻害し、体の免疫反応を増強することでウイルスを駆除する。この併用療法は効果的ではあるが、経済的に相当な負担となり、投与が簡単でなく、重篤な副作用を伴う。

今回の試験では、遺伝子型1b型（米国、ヨーロッパ、北アジア、オーストラリアと南米において最も多い遺伝子型というだけでなく、最も治療が難しいタイプの一つ）のHCV患者645人に、経口DAA（直接作用型抗ウイルス剤）であるアスナプレビルとダクラタスビルを6カ月併用投与した。さらに、治療歴のない患者102人をプラセボ群とした。今回の治療レジメンはウイルスの駆除に非常に効果的であり、従来、治療が困難とされてきた患者でも良好な耐容性を示した。治療歴のない患者の90%と、標準的治療に不耐容か、治療が有効でなかった患者の82%が治癒した。患者の性別、年齢、人種、進行した肝臓病の有無などの特性による治療効果への影響はみられず、少なくとも、いずれの特性も治療への反応不良予測因子として認識されなかった。

遺伝子型1b型HCV感染に対するダクラタスビルとアスナプレビルの24週投与後の効果と安全性は、プロテアーゼ阻害剤を基本とした第一世代の3剤併用療法と比べて大幅に改善されると思われる。インターフェロンもリバビリンも使用せず、経口薬のみによる今回の新たな併用療法は、従来、治療が困難とされてきた肝硬変を有する患者や、既存の治療が有効でなかった患者に対して、より効果的で、安全かつ短期間で簡便な治療の選択肢となる可能性がある。

参考文献：

Manns M, Pol S, Jacobson I, et al. All-oral daclatasvir plus asunaprevir for hepatitis C virus genotype 1b: a multinational, phase 3, multicohort study. The Lancet, Early Online Publication, 28 July 2014

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翻訳担当者　藤井かなほ

監修　廣田　裕　（呼吸器外科／とみます外科プライマリーケアクリニック）

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原文掲載日　2014/07/31

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