ネクサバールによる肝細胞癌患者の生存期間の延長

2007年6月14日

キャンサーコンサルタンツ
2007年6月

2007年度米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表された最新の抄録より､Nexavar〔ネクサバール〕(ソラフェニブ)の投与は進行性肝細胞癌 (HCC) 患者の生存期間を有意に延長し、増悪までの期間を2倍にするという結果を示した。ソラフェニブは肝細胞癌の治療で現在までに生存期間を延長した初めての薬剤である。

ネクサバールは、進行性腎細胞癌の治療薬として承認された経口マルチキナーゼ阻害剤で、広範囲の抗癌活性を持つ。

近年、SHARP(Sorafenib HCC Assesment Randomized Protocol)試験と呼ばれる国際共同プラセボ対照第3相臨床試験に、これまでに薬物治療を受けたことのない進行性肝細胞癌の患者602例が参加した。患者には無作為にソラフェニブ(400mg、1日に2回)またはプラセボを投与した。

・生存期間中央値は、対照群34.4週に対しソラフェニブ投与群46.3週であった。(ハザード比=0.69、p値=0.00058）
・増悪までの期間の中央値は、対照群12.3週に対しソラフェニブ投与群24週であった。(ハザード比=0.58、p値=0.000007)

ソラフェニブ投与群およびプラセボ投与群において最も多くみられたグレード3-4の有害事象は、下痢(それぞれ11％vs2％)、手足皮膚反応(8％vs1％)、倦怠感(10％vs15％)および出血(6％vs9％)であった。重篤な副作用はプラセボ投与群では54％に発現したのに比してソラフェニブ投与群では52％であった。

上述の結果は査読を受けて裏づけを得る必要があるが、ソラフェニブは進行性肝細胞癌患者の生存期間を延長させることを示した初めての薬であり、毒性も管理できるものであると担当医師らは結論付け、報告書には｢ソラフェニブが肝細胞癌患者への全身療法の新しい標準薬である｣と記載されていた。

参考資料：

Llovet J, et al. “Sorafenib improves survival in advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC): Results of a Phase III randomized placebo-controlled trial (SHARP trial)”. Proceedings from the 2007 annual meeting of the American Society of Clinical Oncology. Late-Breaking Abstract (LBA) #1.

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翻訳担当者　舛田　理恵

監修　林　正樹（血液・腫瘍医）

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