ラムシルマブとパクリタキセルの併用が転移性胃癌患者の生存期間を延長

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ラムシルマブ［ramucirumab］が、転移性胃癌患者の二次治療としてパクリタキセルと併用投与された場合、無増悪生存期間および全生存期間をともに有意に改善したという試験結果が、2014年消化器癌シンポジウムで発表された。

胃癌は、胃に発生する癌である。米国における胃癌の発症率は比較的低いが、全世界では癌による死亡原因の第2位である。韓国、中国、台湾、日本などのアジア諸国における胃癌の発症率はかなり高い。胃癌治療では通常、外科的な癌切除ののち、化学療法または化学放射線療法が行われる。

ラムシルマブは分子標的薬の一種、モノクローナル抗体であり、VEGFR-2を阻害して腫瘍細胞の増殖に必要とされる栄養の供給を断つ。

RAINBOW試験は、一次化学療法の標準的レジメン実施後4カ月以内に腫瘍増悪がみられた転移を有する胃食道接合部または胃腺癌患者665人を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照第3相試験である。試験に参加した患者は、ラムシルマブ＋パクリタキセル併用投与群またはパクリタキセル単独投与群にランダムに割り付けられ腫瘍増悪または許容できない毒性がみられるまで治療を受けた。主要評価項目は全生存期間であった。

試験結果はラムシルマブ併用の有益性を示した。全生存期間中央値はラムシルマブ＋パクリタキセル群が9.6カ月であったのに対し、パクリタキセル群では7.4カ月であった。
この結果は、ラムシルマブ＋パクリタキセル群において死亡リスクが19％低下したことを示す。無増悪生存期間中央値は、ラムシルマブ＋パクリタキセル群が4.4カ月であったのに対し、パクリタキセル単独群では2.9カ月であった。腫瘍増悪までの期間の中央値は、それぞれ5.5カ月と3.0カ月であった。

客観的奏効率は、ラムシルマブ＋パクリタキセル群で28％であったのに対し、パクリタキセル単独投与群では16％であった。病勢制御率は、それぞれ80％と64％であった。

グレード3以上の有害事象はラムシルマブ＋パクリタキセル併用投与群においてより多くみられ（82％対63％）、好中球減少、白血球減少、高血圧、倦怠感などが含まれる。グレード3および4の好中球減少はラムシルマブ＋パクリタキセル群に多かったが、発熱性好中球減少症は両群間に差はなかった。

研究者らは、ラムシルマブが転移性胃癌患者の二次治療としてパクリタキセルと併用投与された場合、無増悪生存期間および全生存期間をともに有意に延長すると結論した。研究者らは、「パクリタキセル単独と比較して、ラムシルマブ＋パクリタキセル併用では、統計学的に有意で臨床的に意味がある全生存期間の2カ月以上の延長がみられた」と述べている。

参考文献：
Wilke H, Van Cutsem E, Oh SC, et al: RAINBOW: A global, phase III, randomized, double-blind study of ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in the treatment of metastatic gastroesophageal junction (GEJ) and gastric adenocarcinoma following disease progression on first-line platinum- and fluoropyrimidine-containing combination therapy rainbow IMCL CP12-0922 (I4T-IE-JVBE). Presented at the 2014 Gastrointestinal Cancers Symposium. Journal of Clinical Oncology. 2014; 32 (supplement 3; abstract LBA7).

翻訳担当者　寺本瑞樹

監修　北村裕太（内科／東京医科歯科大学医学部付属病院）

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原文掲載日　2014/02/21