新たな抗癌剤TAS-102は進行性大腸癌患者の生存期間を延長する

2014年7月29日

キャンサーコンサルタンツ

新たな配合剤TAS-102は、標準治療が奏効しない転移性大腸癌患者において、全生存期間を延長するという研究結果がこのほど報告された。この研究結果は先日、スペインのバルセロナで開催された欧州腫瘍学会（ESMO）第16回世界消化器癌会議で報告された。

アメリカ癌協会の推定によると、米国では2013年に10万2千人以上が新たに大腸癌と診断され、約4万人が新たに直腸癌と診断されている。また、5万人以上がこれらの病気が原因で死亡した。しかしながら、米国内の大腸癌に関して明るいニュースもある。大腸癌による死亡率は過去15年間下がっており、検診、予防および治療の技術が継続的に進歩しているということである。残念ながら、初期治療が奏効せず、転移性の癌へ進行してしまう患者が多数いる。転移性大腸癌の転帰の改善には、薬剤の継続的開発が必要である。

TAS-102はトリフルリジン（FTD）とチピラシル塩酸塩（TPI）を成分とする新しい抗癌剤である。TAS-102の有効成分であるFTDは、癌DNAへ直接取り込まれ、DNAの機能障害を引き起こす。しかしながら、FTDは経口摂取すると、大部分が不活性な形に分解されてしまう。TPIはこのFTD分解を防ぐ。すでに報告されているTAS-102第2相臨床試験では、治療が奏効しない転移性大腸癌の日本人患者において全生存期間の延長が認められている。

今回のRECOURSE試験は、13か国で実施された国際共同第3相臨床試験である。試験は、KRAS野生型腫瘍など、あらゆる標準治療が奏効しない転移性大腸癌患者を対象とした。患者はTAS-102（534人）、プラセボ（266人）のいずれかによる治療を受け、直接比較をした。

研究の結果、全生存期間中央値はTAS-102投与群7.1カ月、プラセボ投与群5.3カ月であり、TAS-102により全生存期間が延長したことがわかった。TAS-102は、無増悪生存期間も延長した。もっとも多い副作用は好中球減少症であったが、おおむね忍容性は良好であった。

参考文献：
1. Yoshino T, Mayer R, Falcone A, et al. Results of a multicenter, randomised, double-blind, phase III study of TAS-102 vs. placebo, with best supportive care (BSC), in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) refractory to standard therapies (RECOURSE). Ann Oncol 2014 Jun; 25(Suppl 2):1-117.
2. Cancer Facts and Figures http://www.cancer.org/acs/groups/content/@epidemiologysurveilance/documents/document/acspc-036845.pdf Accessed March 2014.

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翻訳担当者　木水友子

監修　高濱隆幸（腫瘍内科／近畿大学医学部附属病院）

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原文掲載日　2014/07/09

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