パニツムマブは前治療歴を有する結腸直腸癌患者の転帰を改善する

2011年2月18日

キャンサーコンサルタンツ
2010年１月

国際ランダム化試験の研究者らは、KRAS野生型の結腸直腸癌患者に対する二次治療として、Vectibix（パニツムマブ）をFOLFIRI（5-フルオロウラシル、Camptosar[イリノテカン]、ロイコボリン）療法へ上乗せすることにより、無増悪生存期間（PFS）が延長することを報告した。この結果は、2010年度米国臨床腫瘍学会消化器癌シンポジウム（ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium）で発表された。

Vectibixは、癌細胞表面の特定の標的に結合する新しい標的治療薬である。Vectibixは、癌の増殖や転移に関与する生物学的経路である上皮成長因子受容体（EGFR）を標的にしている。Vectibixは、転移性結腸直腸癌患者の二次治療として米国食品医薬品局（FDA）により承認されている。Vectibixは、KRAS野生型を発現し、KRAS変異型を有しない癌患者に対してのみ有用であると考えられる。それらの患者は、転移性結腸直腸癌の約40〜50％にみられる。KRASの変異状態は、腫瘍組織の標本を検査することによって識別できる。

転移性結腸直腸癌の二次治療におけるVectibixの有効性を評価するために、研究者らは、1,186人の患者を対象とした第3相臨床試験を実施した。試験に参加した患者は、FOLFIRI単独治療群とFOLFIRI＋Vectibix併用治療群に割り付けられた。

KRAS変異を有しない患者では、Vectibixを上乗せすることにより無増悪生存期間が改善した。無増悪生存期間は、化学療法単独治療群の患者で3.9カ月であるの対し、化学療法とVectibix併用治療群の患者では5.9カ月であった。Vectibixを上乗せすることにより、全生存期間の有意な改善はみられなかった。
KRAS変異を有する患者では、Vectibixを上乗せすることにより無増悪生存期間または全生存期間の改善はみられなかった。
Vectibixの副作用として、皮膚発疹、低マグネシウム血症、下痢が挙げられる。

コメント：これらの結果から、二次化学療法に標的治療薬Vectibixを上乗せすることによって、転移性結腸大腸癌患者の無増悪生存期間を改善することが確認された。その有用性は、KRAS変異を有しない腫瘍患者に対してのみ当てはまる。

参考文献：

Peeters M, Price T, Hotko Y et al. Randomized phase III study of panitumumab (pmab) with FOLFIRI versus FOLFIRI alone as second-line treatment (tx) in patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC): Patient-reported outcomes (PRO). Presented at 2010 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium. Orlando, FL, January 22-24, 2010. Abstract 282.

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翻訳担当者　森島由希

監修　千種葉月（薬学）

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