アービタックス、3期大腸癌に効果を示さず

2012年4月23日

キャンサーコンサルタンツ

3期結腸癌患者で、術後補助化学療法にアービタックス（セツキシマブ）を追加しても、その予後は改善されなかった。これらの結果は、Journal of the American Medical Association誌上で発表された。

3期大腸（結腸）癌は、結腸周辺のリンパ節に転移しているが、他臓器には転移していない癌である。

アービタックスは分子標的薬で、多くの癌細胞の表面に存在するタンパク質である上皮細胞増殖因子受容体（EGFR）の一部に結合して、癌細胞の増殖を阻害する。アービタックスは現在、進行頭頸部癌や進行大腸癌患者の一部の治療に対して承認されている。

転移性大腸癌患者で、アービタックスに対する反応は、大腸癌細胞内のKRAS遺伝子変異の有無によって異なるとされる。アービタックスはKRAS遺伝子変異型患者に対して効果を示さないとされる。一方、KRAS遺伝子野生（正常）型患者に対しては効果を示すとされている。KRAS遺伝子野生型の転移性大腸癌患者でのアービタックスの効果により、KRAS遺伝子野生型の、より早期の大腸癌患者でのアービタックスの役割への関心が引き起こされた。

3期結腸癌患者に対するアービタックスの効果を評価するために、北米で同病患者2,686人を対象にした第3相試験が実施された。患者は術後に、化学療法であるmFOLFOX6療法患者とmFOLFOX6＋アービタックス療法患者に割り付けられた。

KRAS遺伝子野生型患者で、mFOLFOX6療法患者の3年無病生存率は74.6％、一方、mFOLFOX6＋アービタックス療法患者の3年無病生存率は71.5％であった。
KRAS遺伝子変異型患者で、mFOLFOX6療法患者の3年無病生存率は67.1％、一方、mFOLFOX6＋アービタックス療法患者の3年無病生存率は65.0％であった。
アービタックスの追加により、重篤な副作用が増えた。

これらの結果から、術後補助化学療法にアービタックスを追加しても、3期結腸癌患者の転帰は改善されないことが示唆される。転移性大腸癌患者で認められた効果は、より早期の大腸癌患者には適合しないことがある。

参考文献：

Alberts SR, Sargent DJ, Nair S et al. Effect of oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin with or without cetuximab on survival among patients with resected stage III colon cancer. JAMA. 307:1383-1393.

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翻訳担当者　渡邊　岳

監修　畑　啓昭（消化器外科／京都医療センター）

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原文掲載日　2012/04/06

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