ハーセプチンとタイケルブの併用は乳癌の治療に有益である

2012年4月17日

キャンサーコンサルタンツ

HER2陽性乳癌の術前化学療法に対し、ハーセプチン（トラスツズマブ）とタイケルブ（ラパチニブ）の併用はそれぞれの薬剤の単独より有効である可能性がある。これらの結果はLancet誌で公表された。

乳癌の約20～25％に、HER2として知られているタンパクが過剰発現している。幸いにもHER2陽性乳癌を特異的に標的とする薬剤の開発により予後が改善した。これらの薬剤にはハーセプチン、タイケルブおよび治験薬であるペルツズマブがある。

HER2を標的とする治療の併用は、転移性乳癌（体の他の部位に拡がっている癌）の女性患者の試験で有益であり、研究者は初期段階の乳癌の女性患者でこれらの併用を評価した。

NeoALTTO試験は、初期のHER2陽性乳癌女性患者455人が登録された第3相臨床試験である。この試験は大きさが2cm以上の手術可能な乳癌女性の患者を対象とした。被試験者は3群の術前化学療法治療群に割付られた。

1)タイケルブ　+　化学療法
2)ハーセプチン　+　化学療法
3)ハーセプチン　+　タイケルブ　+　化学療法

本試験の主要評価項目は病理学的完全奏効（pCR）率であった。pCRは手術時に検出可能な癌の消失を意味する。術後に、患者は追加の化学療法およびHER2を標的とする治療を受けた。

奏効率はハーセプチンとタイケルブの併用で治療された女性患者で最も高かった。pCRはハーセプチン／タイケルブ併用群で51.3％、ハーセプチン群で29.5％およびタイケルブ群で24.7％に達した。

これらの結果から、ハーセプチンとタイケルブの併用がいずれかの薬剤の単独より有効であることが示唆される。本試験では、ハーセプチン単剤とタイケルブ単剤の差は統計的に有意でなかった（すなわち偶然に単独であっても）。しかしLancet Oncology誌に公表された別の試験では、1つの薬剤のみ用いた場合、ハーセプチンがより有効であることが示唆された。

参考文献：
Baselga J, Bradbury I, Eidtmann H et al, Lapatinib with trastuzumab for HER2-positive early breast cancer (NeoALTTO): a randomaized, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2012;379:633-40.
Untch M, Loibl S, Bischoff J et al. Lapatinib versus trastuzumab in combination with neoajuvant antrhacycline-taxane-based chemotherapy (GeparQuinto, GBG44): a randomized phase 3 trial. Lancet Oncology. 2012;13:135-144.

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翻訳担当者　木下秀文

監修　太田真由美（精神科、児童精神科／さいとうクリニック院長）

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原文掲載日　2012/03/20

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