アロマシンは乳癌に対し有益性を示すが、骨に悪影響を与える

2012年3月14日

キャンサーコンサルタンツ

乳癌のリスクが高い閉経後の健康な女性において、アロマターゼ阻害剤のアロマシン（エキセメスタン）は乳癌のリスクを減少させるが、骨量減少も増加させる。これらの結果がLancet Oncology誌で発表された。

エストロゲンの効果を阻害する薬剤は、乳癌のリスクが高い女性において、その疾患のリスクを減少させることが示されている。女性のある特定のグループにおける乳癌のリスク減少を適応として、タモキシフェンとエビスタ（ラロキシフェン）の2つの薬剤が承認されている。タモキシフェンは乳癌のリスクが高い患者（リスクが高い閉経前の女性を含む）のリスク減少を適応として承認された。エビスタは元々骨粗鬆症の予防と治療を適応として承認されており、その後、骨粗鬆症を合併した閉経後の女性、あるいは乳癌のリスクが高い閉経後の女性に対する乳癌のリスク減少を適応として承認されている。

アロマターゼ阻害剤は閉経後の女性におけるエストロゲンの産生を阻害する薬剤である。これらの薬剤は、通常、ホルモン受容体陽性乳癌の治療で使用されているが、乳癌の予防に有効である可能性もある。そこで、MAP.3として知られる第3相臨床試験において、アロマターゼ阻害剤であるアロマシンの乳癌予防効果が評価された。本研究では乳癌のリスクが高い閉経後の女性患者4560人が登録された。患者はアロマシンかプラセボのいずれかによる治療を受け、結果として、アロマシンは乳癌になる可能性を大幅に減少させることが示された[1]。

アロマシンのようなアロマターゼ阻害剤は乳癌に対し有益性を示すが、これらの薬剤は骨に悪影響を与えることも報告されている。乳癌予防のためにアロマシンを使用している健康な女性において、本薬剤が骨に与える影響を調査する目的で、MAP.3試験に参加した女性の一部を対象に評価を行った。2年間の追跡調査を受けた閉経後の女性242人に関する情報が利用可能であった。[2]

高解像度末梢骨定量的CT測定法として知られる高度な技術を用いて骨密度を評価した。本技術は一般的に使用されている二重エネルギーX線吸収法（dual-energy x-ray absorptiometry (DXA)）スキャンと比較して、骨密度をより正確に測定可能であり、さらにその情報量がより多いと考えられている。

2年間の治療の間に、橈骨遠位端（手首）の骨密度はプラセボ群では1.8％減少し、アロマシン治療群では6.1％減少した。骨密度に関する他の測定値もアロマシン治療群の方が悪化していた。これらの骨密度の変化が骨折のリスクへ与える影響を調査するには、より長い追跡期間が必要になるだろう。

これらの結果から、アロマシンの使用により、健康な閉経後の女性患者における骨量減少が増加することが明らかになった。乳癌予防に対するアロマシンの有益性は、本薬剤の骨への有害な効果を考慮する必要がある。

参考文献：
[1] Goss PE, Ingle JN, Ales-Martinez JE et al. Exemestane for breast-cancer prevention in postmenopausal women. New England Journal of Medicine. 2011;364:2381-91.
[2] Cheung AM, Tile L, Cardew S et al. Bone density and structure in healthy postmenopausal women treated with exemestane for the primary prevention of breast cancer: a nested substudy of the MAP.3 randomised controlled trial. Lancet Oncology. Early online publication February 7, 2012.

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翻訳担当者　下野龍太郎

監修　須藤智久（薬学／国立がん研究センター東病院　臨床開発センター）

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原文掲載日　2012/02/08

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