ハーセプチンとアリミデックスの併用療法は、HER2陽性、ホルモン依存性進行乳癌の無増悪生存期間を延長

キャンサーコンサルタンツ
2006年12月

最近開催された2006年のサンアントニオ乳癌シンポジウム(SABCS)の結果によると、ハーセプチン（トラスツズマブ）とアリミデックス（アナストロゾール）の併用療法は、HER2陽性でホルモン依存性の乳癌患者の無増悪生存期間を、アリミデックス単独療法の時より延長させた。しかし、これらの薬剤を別々に続けて投与する治療（sequential）が、同時投与(concurrent)と比べて治療成績を改善するかどうかは依然として疑問である。

今までの試験で、HER2陽性の乳癌患者の約45%-50%は、エストロゲン受容体も陽性であることが示されている。そのため研究者らは、このグループの患者には、両方の生物学的経路の薬剤であるハーセプチンとアリミデックスを併用した方が、単独の薬剤に比べて、治療結果を改善させるであろうと推測した。

世界中のいくつかの施設の研究者らは、TANDEM試験と呼ばれる、HER2陽性、ホルモン依存性の転移性乳癌患者に対して、ハーセプチンにアリミデックスを加えた治療とアリミデックス単独治療を直接比較する第三相臨床試験を行った。研究者らにより、207人の閉経後女性を、A+H群（アリミデックス1mg/日に加えて、ハーセプチン4mg/kgを初日にそしてその後は毎週2mg/kg）、あるいは、A群（アリミデックス1mg/日）に無作為に割り付ける試験が行われた。最初はA群に割り付けられた患者であっても、病気が進行した場合には、A+H群に切り替えることが許された。

・最初A群に割り付けられた患者の70％がA+H群に切り替わった。
・A+H群の全奏功率は20.3％であり、A群では僅か6.8％であった。
・無増悪生存期間と無進行期間はA+H群では両方とも4.8ヶ月であるのに対して、A群では2.4ヶ月であった（p<0.05）。
・A+Hによる治療を受けた患者の全生存期間は28.5ヶ月であるのに対して、A単独治療の患者は23.9ヶ月であった。
・肝転移を除く患者の全生存期間の中央値は、A+H群の患者では41.9ヶ月であるのに対して、A群では32.1ヶ月であった（p=0.0399）。
・A+Hの併用治療を受けた患者の15％以上においては、少なくとも2年間癌の進行が無かった。
・A+Hの治療を受けた患者は、A単独治療の患者に比べて心臓への副作用が大きかったが、しかしながら、A+H群のわずか1人の患者に心不全の兆候が認められだけであった。

研究者たちは、アリミデックスにハーセプチンを加えることで、HER2陽性でホルモン陽性の転移性乳癌患者の無増悪生存期間が2倍になり、癌の無進行時間と全生存時間を改善させると結論付けた。しかしながら、この患者集団における臨床効果を正確に究明するためには、これらの薬剤を別々に続けて投与する治療と同時アプローチを比較する必要がある。

参考文献:

Mackey J, Kaufman B, Clemens M, et al. Trastuzumab Prolongs Progression-Free Survival in Hormone-Dependent and HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. Proceedings from the 2006 annual San Antonio Breast Cancer Symposium. December 2006. Abstract #3.（2006年のサンアントニオ乳癌シンポジウムからの議事録　2006年12月抄録#3）

翻訳担当者　Nogawa

監修　林　正樹（血液･腫瘍科）

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