OncotypeDX™ が効果的な乳癌治療を方向づける

2007年4月27日

キャンサーコンサルタンツ
2007年4月

ロチェスター大学、アルバニー薬科大学、スタンフォード大学の研究者らは、リンパ節転移が陰性で、エストロゲン受容体が陽性である限局性乳癌女性の治療法決定にOctotypeDX™検査を使用することが、結果的に良好な転帰と、許容範囲のコストになることを報告している。この試験の詳細はCancer誌2007年3月15日号に掲載された。

リンパ節転移が陰性の初期乳癌患者である女性の多くに化学療法は推奨されているが、化学療法の効果は個人により異なる。化学療法がもっとも有益であろう女性を事前に判別することによって個別化された治療が可能となる。この判別によって、化学療法での効果が見込めない女性が毒性作用を避けることが可能となる。

OctotypeDX™は、癌と新たに診断された、ステージ1または2で、リンパ節への転移が陰性、エストロゲン受容体陽性の限局性乳癌患者に、ホルモン療法に術後化学療法を併用することが有益かを判断するのに有効とされるゲノムテストである。OncotypeDX™は診断後10年間の、患者の抱えている再発リスクを予測する。OncotypeDX™は患者の癌から採取した検体中の21種類の遺伝子の活性を評価して、当該患者の再発スコアを判定する。再発スコアは0から100の範囲で、より高いスコアは、より高い再発のリスクをあらわす。

リンパ節転移が陰性で、エストロゲン受容体陽性である乳癌の治療方法を導くためのOncotypeDX™使用で見込まれる結果とコストを評価するために、研究者らは3通りの治療アプローチの比較を行った。

1)タモキシフェンのみでの治療　
2)タモキシフェンと化学療法による治療　
3)OncotypeDX™再発スコアをガイドとする治療

再発スコアガイド下によるアプローチでは、低リスク女性はタモキシフェンのみによる治療、そして中間リスクおよび高リスク女性はタモキシフェンと化学療法による治療が行われるものとした。

タモキシフェンのみの治療と比較すると、再発スコアによる治療アプローチは、推定寿命はより長かった。しかしながら（許容範囲ではあるが）費用も高い。

タモキシフェンと化学療法を併用した治療と比較すると、再発スコアによる治療アプローチは推定寿命は近似しており、低費用でもあった。

この試験は、初期段階のエストロゲン受容体が陽性の乳癌女性が個別化した治療決定をするためにOncotypeDX™検査を行うことにより、良好な成果を、許容範囲の費用で実現できる可能性が高いことを示している。

コメント：

乳癌マネージメントでのOncotypeDX™検査はTAILORxとして知られている臨床試験によって更に進んだ研究が行われている。詳細は以下http://www.cancer.gov/clinicaltrials/digestpage/TAILORx

参考文献：

Lyman GH, Cosler LE, Kuderer NM, Hornberger J. Impact of a 21-gene RT-PCR assay on treatment decisions in early-stage breast cancer:An economic analysis based on prognostic and predictive validation studies.　Cancer. 2007;109:1011-8.

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翻訳担当者　下和田　篤子

監修　林　正樹（血液・腫瘍医）

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