ボトリエントは進行性分化型甲状腺癌の治療薬として有望である可能性

2010年11月20日

キャンサーコンサルタンツ

ボトリエント（パゾパニブ）は進行した、放射性ヨードに治療抵抗性を示す分化型甲状腺癌の治療に高い有効性を示した。これらの結果は第14回国際甲状腺学会で発表された。

甲状腺は主に身体の代謝過程に関与するホルモンを産生する、咽喉部にある腺である。一般的に甲状腺癌は治癒率の高い癌とみなされており、甲状腺癌と診断された人の5年生存率は少なくとも97％である。すべての甲状腺癌の95％近くが分化型甲状腺癌に分類される。分類は癌のタイプや特徴による。

ボトリエントは多標的チロシンキナーゼ阻害剤として知られている経口薬である。この薬剤は血管新生（新しい血管の成長）を阻害、または遅らせ、癌の成長に必要な酸素と栄養分を欠乏させる。米国食品医薬品局（FDA）は進行性腎細胞癌（腎癌）の治療薬としてボトリエントを承認している。

従来の化学療法は、進行性分化型甲状腺癌に奏効を示さなかった。しかしながら、チロシンキナーゼは癌の進行に関係しているため、ボトリエントのようなチロシンキナーゼ阻害剤は、この型の甲状腺癌の治療に有効であると考えられてきた。

ボトリエントの進行性の放射線ヨード治療抵抗性分化型甲状腺癌に対する有効性を評価するため、研究者らは第2相多施設臨床試験を行った。データは、最大2回まで治療を受けた、測定可能病変を持つ、登録前6カ月間に癌が進行した37人の患者から収集された。患者はボトリエント800mg/日の投与を受けた。

• 1サイクル4週間のボトリエントによる療法を中央値で12サイクル実施した後に18例が部分奏効（PR）を示した。
• 研究者らは部分奏効は66％の患者で1年間持続すると予測する。
• 無増悪生存期間は中央値で11.7カ月であった。
• 1年後の全生存率は81％であった。
• 甲状腺癌の種類ごとに病変を測定した結果、11人の濾胞癌患者のうち8例（72.7％）、11人のヒュルトレ細胞癌患者のうち5例（45.4％）、15人の乳頭癌患者のうち5例（33.3％）で部分奏効が認められた。
• 抗サイログロブリン抗体陰性（甲状腺が産生する蛋白サイログロブリンに対する抗体を持たない）患者の66.7％に、30％以上のサイログロブリン減少を認めた。
• 副作用は軽度であったが、有害作用のため、15人の患者に対し、ボトリエントの投与量を減量した。主な副作用は下痢および高血圧であった。

研究者らは、ボトリエントには高い有効性があり、進行性分化型甲状腺癌に高い奏効性を示し、十分な忍容性があり、治療に有望であると結論した。今後予定されている第3相臨床試験で、同じ症例の患者母集団を対象にさらに評価されることになる。

参考文献：
Bible KC, Suman VJ, Molina JR, et at. Evidence of clinical efficacy of the multi-targeted tyrosine kinase inhibitor pazopanib in rapidly progressive radioiodine-refractory metastatic differentiated thyroid cancers: results of the Phase 2 consortium study MC057H. Presented at the 14th International Thyroid Congress, Paris, France, September 11-16, 2010. Abstract OC-022.

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翻訳担当者　芝原広子

監修　辻村信一（獣医学/農学博士、メディカルライター）

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原文掲載日　2010/11/01

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