ゾリンザ®は、進行性NSCLCの治療に用いるパラプラチン®とタキソール®併用の有効性を高める

2009年12月8日

キャンサーコンサルタンツ
2009年11月

初回治療を受けるステージ3B～4期の非小細胞性肺癌(NSCLC)患者を対象に、パラプラチン® (カルボプラチン)とタキソール® (パクリタキセル)にゾリンザ® (ボリノスタット)を併用すると効果が改善することが、多施設米国臨床試験に関わる研究者らによって報告された。本試験の詳細は、Journal of Clinical Oncology誌の2009年11月23日付電子速報版に掲載された[1]。

ゾリンザ™はヒストン脱アセチル化酵素の低分子阻害剤で、皮膚T細胞リンパ腫の治療に米国食品医薬品局(FDA)から認可されている。再発NSCLC患者を対象としたゾリンザ単独投与の第2相試験の結果、腫瘍縮小効果はみられなかったが、腫瘍増殖抑制期間の延長が認められた[2]。この所見から、NSCLCの治療として既知の活性化学療法剤にゾリンザを併用する試験が行われることとなった。

本試験は、未治療の進行性NSCLC患者94人を対象に、タキソールとパラプラチンに追加併用したゾリンザを評価する、第2相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験であった。奏効率はゾリンザ投与群で34％、プラセボ投与群では12.5％であった。無増悪生存期間中央値は、ゾリンザ投与群で6.0カ月、プラセボ投与群では4.1カ月であった(p=0.48)。全生存期間は、ゾリンザ投与群で13.0カ月、プラセボ投与群では9.7カ月であった(P=0.17)。

コメント：ゾリンザは、タキソールとパラプラチンを併用する治療法の有効性を高めると考えられ、毒性の有意な増強はともなわないとみられる。

参考文献：
[1] Ramalingam SS, Maitland ML, Frankel P, et al. Carboplatin and paclitaxel in combination with either vorinostat or placebo for first-line therapy of advanced non-small-cell lung cancer. Journal of Clinical Oncology [early online publication]. November 23, 2009.
[2] Traynor AM, Dubey S, Eickhoff JC, et al. Vorinostat (NSC#701852) in patients with relapsed non-small cell lung cancer: a Wisconsin Oncology Network phase II study. Journal of Thoracic Oncology. 2009;4:522-526.

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翻訳担当者　山下　裕子

監修　後藤　悌（呼吸器内科/東京大学大学院医学系研究科）

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