アムルビシンが再発性や難治性小細胞肺癌に有効

2007年3月1日

キャンサーコンサルタンツ
2006年12月

日本の研究者らの報告によると、難治性や再発性小細胞肺癌（SCLC）患者に、アントラサイクリン系新化合物アムルビシンを投与した場合の奏効率は50％であった。この第2相臨床試験の詳細は、Journal of Clinical Oncology誌2006年12月1日号に掲載されている。

小細胞肺癌は、アドリアマイシン®（ドキソルビシン）等の多様なアントラサイクリン系化学療法薬剤に対し、非常に高い感受性を示す。しかし、アントラサイクリン系薬剤はまた、早期および末期心臓疾患に関与するため、その使用が制限される。アムルビシンは日本人が開発した、完全に合成のアントラサイクリンであり、現在第1/2相臨床試験が行われている。動物実験では、この合成薬剤に心毒性はほとんどみられなかった。過去に日本で実施された第1/2相臨床試験において、ピアチノールl®（シスプラチン）とアムルビシンの併用は、新規に進展型SCLCと診断された患者に対し有意な効果が認められた（関連ニュース参照）。その試験の全奏効率は87.8％であった。平均生存期間は13.6ヶ月、1年生存率は56.1％であった。

今回の試験では、難治性（n＝16）および反応性（n＝44）再発性小細胞肺癌患者60症例に、3週間毎に3サイクルでアムルビシンを投与した。主な副作用は血液に関するもので、貧血、白血球減少、血小板減少症であった。発熱性好中球減少症値は5％にみられた。全奏効率は難治性群で50％、反応性群で52％であった。2症例においては完全寛解がみられた。無増悪中央生存値は、難治性群で2.6ヶ月、反応性群で4.2ヶ月であった。１年生存率は難治性群で40％、反応性群で46％であった。研究者らはアムルビシンが再発性や難治性の小細胞肺癌に有望な効果を示した、と結論づけた。彼らは他の細胞毒性薬との併用での追試験を提案している。

コメント：

心毒性を排除するように開発された完全な合成薬について、有意な効果を示した本試験は非常に重要である。残念ながら本剤の市販にはまだしばらく時間を要する。しかし心毒性が懸念される場合でも、アドリアマイシンよりも心毒性が低い、ドキシル®などが現在FDA認可済である。

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翻訳担当者　Chachan

監修　林　正樹（血液･腫瘍科）

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