進行非小細胞肺癌患者におけるアービタックス®およびパラプラチン®にタキサンを併用した療法での忍容性および有効性

キャンサーコンサルタンツ
2008年11月

タキサン系抗癌剤—タキソール® （パクリタクセル）またはタキソテール®（ドセタキセル）—にアービタックス®（セツキシマブ）を追加した一次治療は、進行非小細胞肺癌（NSCLC）患者において実用的で有効な療法であるとした2つの論文が最近掲載された。

進行NSCLC患者に対する治療成績は現在でも満足のいくものではない。しかし、標的治療の出現により、化学療法と併用した場合に患者の転帰改善に有望であることが示された。現在、イレッサ®（ゲフィチニブ）およびアバスチン®（ベバシズマブ）については、FDAによりNSCLC治療への適用が承認されている。アービタックスは、NSCLCなどの多種の癌細胞表面のタンパク質である上皮成長因子レセプター（EGFR）に部分的に結合することで癌増殖を抑制する機序を有する医薬品である。本医薬品は頭頚部癌および大腸癌の治療に対してFDAの承認を受けている。

米国フォックスチェイスがんセンターの研究者等の報告では、アービタックス、タキソール、パラプラチン療法は、進行NSCLCに対する一次治療法として有効性および忍容性が認められたことを発表した。本臨床試験内容は2008年11月発行のJournal of Thoracic Surgery誌に掲載された。本臨床試験では、前治療歴が無い患者53人を組み入れた。奏効率は57％で、3人に完全奏効率が認められた。全体での生存期間は14ヶ月、また無増悪生存期間は5.5カ月であった。投与12カ月時点では患者の20％において癌の進行は認められなかった。女性患者およびEGFR陽性腫瘍患者では生存期間がさらによかった。

ペンシルバニア州立Hersheyがんセンターの研究者らも、転移および進行NSCLC患者における一次治療としてアービタックス、タキソテールおよびパラプラチン療法を用い、忍容性ならびに有効性が認められたとする報告を発表した。本臨床試験内容は2008年11月発行のCancer誌に掲載された。本臨床試験では、反応性が認められる患者を対象とし、1年間または癌進行が認められるまでの期間アービタックス単剤投与を受ける維持療法を行っている。試験には80人を組み入れた。奏効率は15％であった。また無増悪生存期間の中央値は4.6カ月、全生存期間中央値は10カ月であった。25人はアービタックスを維持療法薬として投与した。

コメント：

本データにより、アービタックスはパラプラチンとタキサン安全に追加でき、毒性は許容できるものであることが示された。生存率改善の是非については、無作為化試験の実施が必要である。

参考文献：
Borghaei H, Langer CT, Millenson M, Phase II study of paclitaxel, carboplatin, and cetuximab as first line treatment for patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): results of OPN-017. Journal of Thoracic Oncology. 2008;3:1266-1292.
Belani CP, Schreeder MT, Steis RG, et al. Cetuximab in combination with carboplatin and docetaxel for patients with metastatic or advanced-stage nonsmall cell lung cancer: a multicenter phase 2 study. Cancer. 2008;113:2512-2517.

翻訳担当者　菅原宣志

監修　林　正樹（血液・腫瘍科）

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