補助療法としてのパクリタキセル＋カルボプラチンにIB期NSCLCの生存期間延長効果は認められない

2009年2月3日

キャンサーコンサルタンツ
2008年11月

CALGB試験9633に属する研究者らは、補助化学療法を受けたIB期非小細胞肺癌(NSCLC)患者の生存期間に統計学的に有意な優位性は認められないと報告した。この研究の詳細はJournal of Clinical Oncology誌の2008年11月1日号で発表された[1]。

米国臨床腫瘍学会ガイドラインではNSCLCの補助療法について、シスプラチンをベースとした補助化学療法はIIA期、IIB期、IIIA期のNSCLC患者に対し日常的に使用することを推奨すると提示されている。補助化学療法はIA期NSCLC患者に用いることは推奨されていない。IB期NSCLCの場合の補助化学療法の有用性はまだ明らかにされておらず、ガイドラインはIB期NSCLC患者に補助化学療法を日常的に使用することは薦めていない。

Cancer and Leukemia Group B (CALGB)試験9633は、IB期NSCLCに対して特に計画された唯一の無作為化臨床試験である。IB期NSCLC患者344人が、術後4-8週間以内に補助化学療法群（パクリタキセル＋カルボプラチン）または経過観察群のいずれかに無作為に割り付けられた。患者の経過観察期間の中央値は74ヵ月であった。化学療法群（173人）では、補助療法の忍容性は高く治療による死亡はみられなかった。主な毒性はグレード3-4の好中球減少で、患者の35%にみられた。

研究者らは試験データの解析を行ったが、両群の生存期間に統計学的な有意差はみられなかった（補助化学療法群では74人、経過観察群では81人が死亡）。さらに探索的データ解析が行われ、腫瘍サイズと化学療法による有用性の相関関係が検討された。この解析により、直径4cmを超える腫瘍を有する患者が補助化学療法を受けた場合には有意な延命効果が得られることが認められた。

コメント：

これらの研究者は、生存期間に有意な優位性は示されなかったことから、補助化学療法はIB期NSCLCの標準治療として考えるべきではないと結論づけた。しかしこれら研究者は、腫瘍径が大きいIB期NSCLC患者には補助化学療法を検討すべきであると提言している。

参考文献：
[1] Strauss GM, Herndon JE, Maddaus MA, et al. Adjuvant paclitaxel plus carboplatin compared with observation in stage IB non-small cell lung cancer: CALGB 9633 with the Cancer and Leukemia Group B, Radiation therapy Oncology Group and Nort Central Cancer Treatment Group study groups. Journal of Clinical Oncology. 2008; 26: 5043-5051.

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翻訳担当者　河野裕子

監修　古瀬清行（呼吸器内科）

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