造血幹細胞移植後のブレンツキシマブ・ベドチンがホジキンリンパ腫の生存期間を改善

2015年5月24日

キャンサーコンサルタンツ

再発または難治性ホジキンリンパ腫（HL）患者において、自家造血幹細胞移植後のブレンツキシマブ・ベドチン（アドセトリス）投与は生存期間を改善する可能性がある。Lancet誌電子版にてこれらの試験結果が発表された。

ホジキンリンパ腫はリンパ系のがんである。通常は身体の1箇所に発生し、その後リンパ系全体に広がる。治療後あるいは病状が一定の改善をみたのちに再発する場合は再発性、また治療に対し抵抗性を示す場合は難治性と定義される。一部の再発または難治性HL患者では、大量化学療法と造血幹細胞移植の併用により効果的に治療が行える。造血幹細胞移植が奏効しない患者にとって、追加治療の選択肢には限りがある。

大量化学療法後の自家造血幹細胞移植は、再発または難治性HL患者における標準治療である。自家造血幹細胞移植において、幹細胞は大量化学療法の前に患者自身から採取される。幹細胞は骨髄または末梢血から採取され、必要な処理がなされたのち凍結保存される。患者から採取された幹細胞は自家造血幹細胞と呼ばれる（幹細胞が他人から採取された場合、同種造血幹細胞移植として区別される）。

研究者らは今回、自家幹細胞移植後に分子標的治療剤ブレンツキシマブ・ベドチンを投与することで、再発または難治性HLの無増悪生存期間が改善するかどうかを評価した。この治療法におけるブレンツキシマブ・ベドチン投与の目的は、身体に残存するあらゆるがん細胞を死滅させることであった。この治療法は地固め療法として知られている。

北米とヨーロッパの研究者らは、ブレンツキシマブ・ベドチンが自家造血幹細胞移植を受けたホジキンリンパ腫患者の無増悪生存期間を改善するかどうかを評価するため、第3相臨床試験をデザインした。試験には再発または難治性ホジキンリンパ腫患者329人が参加した。患者165人にブレンツキシマブ・ベドチンを16サイクル投与し、残りの164人にはプラセボ（薬理作用のない代替物質）を16サイクル投与した。治療は自家造血幹細胞移植から30～45日後に開始され、3週間に1回静脈内投与された。

ブレンツキシマブ・ベドチン投与患者ではプラセボ投与患者と比較して無増悪生存期間が有意に改善したとみられる。ブレンツキシマブ・ベドチン投与群ではプラセボ投与群と比較して無増悪生存期間中央値が約1.5年延長した（それぞれ3.5年対2年）。

ブレンツキシマブ・ベドチン投与群で多くみられた副作用は末梢神経障害、好中球減少症などであった。ブレンツキシマブ・ベドチン投与群ではプラセボ投与群と比較して患者死亡率がわずかに高く、それぞれ167人中28人、160人中25人であった（17％対16％）。

上記の試験結果から、自家造血幹細胞移植後のブレンツキシマブ・ベドチン投与は再発または難治性HL患者の無増悪生存期間を改善することが示唆される。ブレンツキシマブ・ベドチンを併用した地固め療法は、このような患者にとって重要な治療選択肢となる可能性がある。

参考文献：
Moskowitz CH, Nademanee A, Masszi T, et al.
Brentuximab vedotin as consolidation therapy after autologous stem-cell transplantation in patients with Hodgkin’s lymphoma at risk of relapse or progression (AETHERA): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet [online publication]. March 18, 2015.

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翻訳担当者　岐部幸子

監修　佐々木裕哉（血液内科、血液病理／久留米大学病院）

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原文掲載日　2015/05/07

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