ベルケイド（ボルテゾミブ）＋メルファラン＋プレドニゾンが移植対象外である多発性骨髄腫患者の生存率を改善

2008年2月21日

キャンサーコンサルタンツ
2008年1月

幹細胞移植対象外である多発性骨髄腫患者の生存率を、標準的なMP療法（メルファラン＋プレドニゾン）と比較して、VMP療法（ベルケイド（ボルテゾミブ）＋メルファラン＋プレドニゾン）が改善すると、多国間VISTA試験に携わった研究者らが発表した。この無作為試験の詳細は、ジョージア州アトランタで12月に行われた2007年度米国血液学会で発表された。

ベルケイドは、プロテアソーム阻害薬として知られている新しいクラスの最初の抗癌剤で、難治性血液悪性腫瘍、特に多発性骨髄腫患者の治療として、臨床試験で評価が行われている。ベルケイド単剤は、約30%から40%の奏効率で、うち4-5%は完全奏効である。VAD (オンコビン（ビンクリスチン）＋ドキソルビシン＋プレドニゾン)による多発性骨髄腫のファーストライン治療の完全寛解率は10%以下なので、顕著な結果である。ベルケイドはサリドマイド、またはDoxil(ドキソルビシン)との併用で、有望な難治性骨髄腫の治療として評価が行われている。最近の試験で、多発性骨髄腫として診断直後の患者においてベルケイドが90%の奏効率を示すことが確認されている。

多発性骨髄腫患者として診断されたばかりの自家幹細胞移植対象外である600名以上の患者において、MMY-3002とも呼ばれているVISTA試験でVMP療法をMP療法と比較した。自家幹細胞移植の試験に参加した患者の中央年齢値が55歳から60歳であるのに比べて、この試験では71歳であるのが移植対象外の患者であることを反映している。下記の表はこの試験の主な結果の要約である。

	VMP療法	MP療法
患者数	336	331
完全奏効率	30% (M蛋白質のみ-35%)	4%
部分奏効率	40%	31%
奏効期間	20ヶ月	13 ヶ月
完全奏効期間	24 ヶ月	13 ヶ月
進行までの時間	24 ヶ月	16.6ヶ月
死亡	45	76
生存中央値	未到達	未到達
2年全生存率	83%	70%
75歳以下における2年全生存率	84%	74%
75歳以上における2年全生存率	79%	60%
治療による死亡率	1%	2%

VMP治療はMP治療に比べて、生存を延長し、高い完全奏効率である、と著者らは結論付けた。VMP治療の忍容性は良好で、全予後サブグループにわたって、優れた結果を示した。治療中止の割合は両群で同じであった。

コメント：

ベルケイドを追加することで、毒性の顕著な増加なく転帰が向上することをこれらの強固なデータは、明瞭に示している。

参考文献：
San Miguel JF, Schlag R, Khuageva N, et al. MMY-3002â€ A phase 3 study comparing bortezomib-melphalan-prednisone (VMP) with melphalan-prednisone (MP) in newly diagnosed multiple myeloma. Blood. 2007;110:31a. Abstract 76.

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翻訳担当者　下和田　篤子

監修　林　正樹（血液・腫瘍医）

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