イノツズマブ・オゾガマイシンは、難治性再発性急性リンパ性白血病患者に有効

2011年7月2日

キャンサーコンサルタンツ

米国多施設臨床試験に参加している研究者らは、inotuzumab ozogamicin（イノツズマブ・オゾガマイシン）は、「難治性再発性の急性リンパ性白血病（ALL）患者にこれまで試された単剤の中で最も有効性の高いものであろう」と報告した。この試験の詳細は、2011年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表された。

白血球が急速に増殖する癌であるALLは、小児で最もよく診断されるタイプの白血病である。米国では毎年約4000人が新たにALLと診断されている。小児ではほとんどの、成人ではかなりの割合のALL患者が、強化化学療法で治療できる。しかし、多くの患者は再発し、そのほとんどは最終的に進行して難治性（治療に抵抗性）になる。化学療法に反応する再発性ALL患者は、同種幹細胞移植の候補者であるが、難治性患者では良い効果は得られない。したがって、再発性難治性患者に対して新療法を開発するために集中的な研究が実施されている。

Inotuzumab ozogamaicin（イノツズマブ・オゾガマイシン）は、CD22を標的にするモノクロナール抗体から成り、calicheamicinと呼ばれる強力な細胞毒性薬剤と結合している。この薬剤は、数年前から白血病とリンパ腫の患者を対象に第1相および第2相臨床試験で試され、有望な結果が得られている。しかし、未だに研究段階にある。

今回の試験は、6～80才（中央値＝35才）の難治性再発性患者40人を対象にした。全患者で、白血病細胞の50％以上にCD22が発現していた。

完全寛解率は、50％であった。
奏効を見た70％の人は、治療後6カ月目に生存していた。
12人の患者は、その後同種幹細胞移植を受けることが可能であった。

これらの結果よりinotuzumab ozogamicin（イノツズマブ・オゾガマイシン）は、ALL患者の治療に対して非常に有用な薬剤であることが示唆される。進行度の低い患者を対象にした試験が、確実にまもなく実施される予定である。

参考文献：

E. Jabbour, S. M. O’Brien, D. A. Thomas et al. Inotuzumab ozogamicin (IO; CMC544), a CD22 monoclonal antibody attached to calicheamycin, produces complete response plus complete marrow response (mCR) of greater that 50% in refractory relapse (R-R) acute lymphoblastic leukemia. Journal of Clinical Oncology 29:2011 (supplement, abstract 6507).

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翻訳担当者　森田　洋子

監修　金田　澄子（薬学）

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原文掲載日　2011/06/15

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