ベンダムスチン、リツキシマブとイデラリシブの併用療法が慢性リンパ性白血病（CLL）に有望

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独立データモニタリング委員会（DMC）による推奨を受け、ギリアド・サイエンシズ社は本日、治療歴のある慢性リンパ性白血病（CLL）患者に対する標準治療に追加したイデラリシブ［idelalisib］（商品名：Zydeli）を評価する第3相試験を早期に非盲検とすることを発表した。DMCの推奨は、ベンダムスチン（トレアンダ）＋リツキシマブ（リツキサン）投与患者との比較による、ベンダムスチン＋リツキシマブ＋イデラリシブ併用投与患者のベネフィットを示した中間解析に基づいている。本研究の詳細な結果は、12月5～8日フロリダ州オーランドの米国血液学会（ASH）年次総会で発表される。

慢性リンパ性白血病（CLL）は、米国で毎年15,000人以上が新たに発病し、ほぼ5,000人が死亡している、最も多くみられる成人白血病である。CLLは急速に増殖するがんではないが、異常細胞が血液、骨髄、リンパ節および脾臓中に蓄積し、これらの臓器の増大 ならびに骨髄機能および免疫機能の低下をもたらす。米国食品医薬品局（FDA）は近年、オビヌツズマブ［obinutuzumab（Gazyva）］、イブルチニブ［ibrutinib（Imbruvica）］、オファツムマブ（アーゼラ）およびイデラリシブなど、CLLに対する新たな治療選択肢となる薬剤数種を承認してきた。研究者らは、CLLと診断された人々の転帰を改善させるため、薬剤の最善の使用方法の評価を今後も継続する。

イデラリシブは、免疫系の重要な要素であるB細胞の活性化、増殖および生存能力向上の役割を果たすタンパク質であるホスホイノシチド3-キナーゼ（PI3K）デルタの経口阻害剤である。PI3Kデルタシグナル伝達は、多くのB細胞白血病およびリンパ腫において活発である。 イデラリシブは、上記タンパク質を阻害することにより、B細胞生存性を促進する複数の細胞シグナル伝達経路を阻害する。

ASHで発表される本研究結果は、前治療歴のあるCLL成人患者416人を対象として、ベンダムスチン＋リツキシマブ投与にイデラリシブを追加した場合の安全性および効果を直接比較するようにデザインされた比較試験によるものである。

参考文献：
Zelenetz A, Robak T, Coiffier B, et al. LBA-5 Idelalisib plus bendamustine and rituxumab (BR) is superior to BR alone in patients with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia: results of a phase 3 randomized double-blind placebo-controlled study.[Abstract] ASH 57th Annual Meeting & Exposition, Orlando FL, December 5-8, 2015. https://ash.confex.com/ash/2015/webprogram/Paper87420.html

翻訳担当者　太田奈津美

監修　北尾章人（血液・腫瘍内科／神戸大学大学院医学研究科）

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原文掲載日　2015/11/18