ブリナツモマブはフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病に有効である可能性

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フィラデルフィア染色体陽性（Ph+）急性リンパ性白血病（ALL）の成人患者の治療に、免疫療法薬ブリナツモマブ［blinatumomab］（商品名Blincyto）が有効であるようだと、バイオ企業のアムジェン社が発表した。同社は最近のプレスリリースにて第2相臨床試験の結果を発表した。

急性リンパ性白血病は、急速に増殖する白血球のがんである。成人の再発性・難治性ALLは予後不良であり、寛解に達する患者はわずか35～40％、全生存期間の中央値は4～6カ月である。再発性ALLには現在、幹細胞移植と化学療法が標準治療である。40％ものALL成人患者にフィラデルフィア染色体陽性といわれる染色体異常がみられる。

ブリナツモマブは、がん細胞に発現するCD19と、ほとんどすべてのＴ細胞に発現しているCD3の両方に結合できる革新的な治療薬でCD19/CD3-bispecific T cell engaging　（BiTE）と呼ばれる。ブリナツモマブを投与すると、CD19を発現しているB細胞系腫瘍に結合し、それと同時に、通常のＴ細胞がもっているCD3にも結合することでT細胞を「動員」し、「溶解」という機序で腫瘍細胞を破壊する。

第2相臨床試験では、再発性・難治性のPh+ALL患者の治療におけるブリナツモマブの有効性と安全性を評価している。本研究ではブリナツモマブを数サイクル投与し、患者の治療完遂後30日の時点で安全性の追跡調査を実施した。研究者らは治療が奏効した期間を測定するため、3カ月ごと最長18カ月にわたり、患者の追跡調査を継続した。

多くの患者の病状が寛解に向かっており、ブリナツモマブの有効性を示す結果が得られている。さらに、想定外の副作用はみられなかった。

「これらの好成績は励みになるものであり、再発性・難治性のフィラデルフィア染色体陽性前駆B細胞性ALL患者の有望な治療選択肢として、ブリナツモマブを支持するものである」とアムジェン社の研究開発副部長のSean E. Harper氏（MD）はいう。ブリナツモマブがALL患者の予後において引き続き好成績を生む見込みがあると、同氏は付け加えた。

＜＊原文に間違いがあったため一部改訂＞

参考文献：
Amgen Announces Positive BLINCYTO® (blinatumomab) Phase 2 Study Results In Patients With Relapsed/Refractory Philadelphia Chromosome-Positive B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia [press release]. Amgen website. Available at: https://www.amgen.com/media/media_pr_detail.jsp?year=2015&releaseID=2068505. Accessed July 20, 2015.

翻訳担当者　宮本満里

監修　野崎健司（血液内科／住友病院）

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原文掲載日　2015/07/23