骨髄性悪性腫瘍の精密医療による治療：NIH臨床試験
国立衛生研究所 (NIH) は、急性骨髄性白血病 (AML) および骨髄異形成症候群 (MDS) 患者の腫瘍細胞における特定の遺伝子変化を標的とした治療薬の新たな組み合わせに関して、概念実証のための精密医療臨床試験を開始した。NIH の国立がん研究所 (NCI) が資金提供している本試験は、これら侵襲性の高い血液・骨髄性悪性腫瘍に対して個別化を高めた治療法の発見を加速することを目指している。
「NCI は、個々の患者に合わせたがん治療への道を切り拓く一連のNCI精密医療試験の1つである、この種の研究を実施する上で独自の立場にあります」とNCI所長のW. Kimryn Rathmell医師は言う。「これらの試験に全米の患者が参加できるようにすることで、最先端医療を患者の居住地域に届け、研究参加者から学んだことを将来同じような患者のために役立てるようにします」。
「急性骨髄性白血病（AML）と骨髄異形成症候群（MDS）は、進行が非常に速い異質な腫瘍群です。治療の進歩は、各患者の腫瘍サブタイプを迅速に特定し、その腫瘍に対する治療を検証できるかどうかにも一部依存しています」と、NCIがん治療・診断部門のRichard F. Little医師は言う。同医師は、「治療法選択のための骨髄悪性腫瘍分子解析（myeloMATCH)」と呼ばれる本試験のNCIコーディネーターである。「myeloMATCHの目標は、病気に対してより照準を合わせた方法で治療する薬剤の組み合わせをテストし、診断後すぐに治療を開始できるようにすることです」。
まず、新たにAMLまたはMDSと診断され、試験に登録された人々は、腫瘍サンプルの迅速な遺伝子検査を受ける。腫瘍の分子特性に基づいて、疾患に関連する特定の遺伝子変化と特性に適した治療法をテストする副試験があれば、そこに組み入れられ、適切な副試験がない場合は、標準治療に組み入れられる。
初回治療で患者の疾患が軽減した場合、患者はさらに遺伝子検査を受け、残存する疾患に関連する特定の遺伝子変化に適した治療法をテストする次の副試験に組み入れられる。患者の疾患の量が減少するにつれて、研究者はバイオマーカーアッセイなどの高感度ツールを使用して、残存する腫瘍細胞に対する適切な治療法を特定する。
myeloMATCH試験は、最初の数年間で数千人の参加者登録を目標としており、新たな副試験を展開していく予定である。試験の過程で参加者から採取された血液と骨髄のサンプルは、アッセイの開発と改良、および治療に対する耐性の発現に関連する可能性のある遺伝子変化の理解のために使用される。
myeloMATCHは、NCIの全米臨床試験ネットワークにより、NCI Community Oncology Research Program (NCORP：NCIコミュニティがん研究プログラム) の参加を得て実施されている。初期のサブ試験は、SWOGがん研究ネットワーク、腫瘍学臨床試験連合、ECOG-ACRINがん研究グループ、およびカナダがん試験グループが主導して実施している。フレデリック国立がん研究所、フレッドハッチがんセンター、ロサンゼルス小児病院はサブ試験の臨床検査に協力している。
myeloMATCH は、NCIが現在進行中の3つの次世代精密医療試験のうちの1つである。ComboMATCHは、特定の腫瘍変化を標的とする新たな薬剤併用で、成人・小児の再発固形腫瘍患者における治療有効性を試験している。ImmunoMATCHでは、腫瘍の免疫状態を前向きに明らかにすることにより、標的免疫療法への反応を改善できるかどうかを判断するパイロット試験を開始しており、将来的にはより大規模な研究に拡大する予定である。
これら 3 つの試験はすべて、NCIの画期的な精密医療臨床試験NCI-MATCHの後継試験であり、NCI-MATCHでは、進行がん患者が治療計画にゲノム配列解析を活用することで利益を得られる可能性があることがわかっている。
「バイデン大統領夫妻はがんムーンショット計画を再始動させたとき、2つの明確な目標を設定しました。2047年までに400万人以上のがんによる死亡を防ぐこと、がんになった人々の生活を改善することです」。がんムーンショット計画担当大統領補佐官代理のDanielle Carnival氏は言う。「その目標を達成するために、米国政府は今回のような革新的な試験へのアクセスを拡大し、患者に的を絞った新たな治療法をもたらし、最終的には命を救えるよう取り組んでいます」。
- 監修 喜安純一（血液内科・血液病理／飯塚病院 血液内科）
- 記事担当者 山田登志子
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- 原文掲載日 2024/10/23
この記事は、米国国立がん研究所 (NCI)の了承を得て翻訳を掲載していますが、NCIが翻訳の内容を保証するものではありません。NCI はいかなる翻訳をもサポートしていません。“The National Cancer Institute (NCI) does not endorse this translation and no endorsement by NCI should be inferred.”】
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