GVAX／GVAXは慢性骨髄性白血病（CML)に分子寛解をもたらす

キャンサーコンサルタンツ
2006年6月

第2相試験の結果は、研究中の免疫治療薬GVAXが、グリベック（イマチニブ）にて治療中で残留病変のある慢性骨髄性白血病患者の間に、長期分子寛解を含む有望かつ持続的反応をもたらすことを示した。これらの結果は米国臨床腫瘍学会(ASCO)第42回年次総会で発表された。

GVAXは患者に非特異的な全腫瘍細胞を致死的に放射線照射し、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）を分泌するよう遺伝子組み換えの技術基盤を利用した研究中のワクチンである。GVAXは外来ベースで皮下注射され、「既製品」薬として市場に出される予定だ。GVAXは現在、さまざまな癌に対するその有効性を評価するため試験が行われている。

CML患者でGVAXを評価している第2相試験は、少なくとも一年間のグリベックによる治療後、分子レベルで残存する白血病がみられた19の評価可能な患者を含んだ。患者はグリベックによる治療を継続しながら、GVAXによって治療を受けた。

1. GVAXのグリベックへの追加は、10人の患者で残存する白血病を減少させた。（5人の患者はbcr-ablの残存する白血病の完全消失を達成し、5人の患者は90%（1ログ以上）のbcr-ablの消失を達成した。
2. 治療開始から平均14ヶ月の観察では、1ログ以上のbcr-ablの減少を示す分子学的反応が5人の患者に引き続き見られた。
3. 治療開始から平均14ヶ月の観察では、5人のうち4人の患者が継続してbcr-abl検知量以下だった。
4. 残りの10人の患者のうち、一人の患者のみが治療中細胞遺伝的悪化を示した。（この患者は試験開始当時、最も腫瘍量が多かった）
5. GVAXによる治療は忍容性がよく、全患者が予定されたフォローアップ期間を完了した。

研究者らはグリベックで少なくとも1年治療されても残存する白血病CML患者へのGVAXのグリベックへの追加投与は、長期分子寛解をもたらし、白血病の腫瘍量を安全かつ持続した反応で有意に減少させうると結論づけた。さらに、この治療は、患者に対する認容性が良好であった。研究者らはさまざまな癌におけるGVAXの効果を引き続き評価し、この研究の治療法に関する結果を更新していく予定だ。

翻訳担当者　ラスコ

監修　林　正樹（血液･腫瘍科）

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