Provenge／Provenge®、ホルモン不応性前立腺癌の生存率を改善

2005年5月18日

キャンサーコンサルタンツ
2005年5月

第3相臨床試験の結果、免疫刺激ワクチンProvenge (APC 8015)がホルモン不応性前立腺癌の生存率を改善した。これらの結果は、2005年ASCO会議で報告された。

Provengeは、前立腺癌の多くで見られる抗原である前立腺酸性ホスファターゼ（PAP）の組み換え型で構成されたワクチンである。Provengeは、PAP抗原を抗原提示細胞（APCs）に認識させ、結果、APCsがPAP抗原を特異的に攻撃する免疫機能を刺激するよう製造された。ホルモン不応性の前立腺癌患者の標準治療ではほとんど効果的な治療が残されていないため、これらの患者によりよい結果をもたらす免疫刺激ワクチンのような画期的なアプローチが期待されていた。

この2重盲験比較対照の第3相試験（D9901）は無症候性、転移性のホルモン不応性前立腺癌患者において、4週間にわたってProvengeとプラセボ治療を比較した。Provenge 治療群の生存率中央値は25.9ヶ月、プラセボ群は21.4ヶ月で4.5ヶ月の改善となった（P= 0.01）3年後、Provenge 投与群は34%が生存しており、プラセボ群は11%であった。発熱と悪寒（グレードⅠ～Ⅱ）がもっともよくあるProvengeの副作用である。

研究者らは、Provengeが、毒性は最小限に、ホルモン不応性前立腺癌患者の生存率を改善するようだと結論付けた。さらに詳細なデータを得るために米国食品医薬品局（FDA）のSpecial Protocol Assessment の同意を得て別の大規模第3相臨床試験の登録が開始されている。

参考:

Small E, Schellhammer P, Higano C, et al. Results of a Placebo-Controlled Phase III Trial of Immunotherapy with APC8015for Patients with Hormone Refractory Prostate Cancer (HRPC). Proceedings from the 2005 annual meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO). Abstract #4500.

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