アフィニトール®は腎淡明細胞癌に有効であることを確認

2009年5月27日

キャンサーコンサルタンツ
2009年4月

テキサス大学医学部の研究者らは腎淡明細胞癌患者の治療に経口mTOR阻害剤RADアフィニトール®（エベロリムス）が有効であることを報告した。本試験の詳細についてはCancer誌2009年3月20日号の早期電子版に掲載された。［1］

アフィニトールは哺乳類ラパマイシン標的（mTOR）として知られるタンパク質を阻害することで作用する経口の標的療法薬である。mTORタンパク質は癌細胞の分裂や血管新生を制御する重要な役割を持つ。mTOR経路の活性化は乳癌患者で内分泌抵抗を促進する。RAD001はラパマイシン誘導体で、癌細胞の分裂や細胞代謝および血管新生の中心的制御因子として作用するタンパク質であるmTORの経口阻害剤である。

RAD001は乳癌、腎臓癌、肺癌、胃癌および肝臓癌を含む数種のタイプの癌の治療で評価されている。アフィニトールはスーテント®（スニチニブ）またはネクサバール®（ソラフェニブ）の治療が奏効しなかった進行性腎細胞癌患者の治療薬として2009年3月に米国食品医薬品局（FDA）により承認された。

以前のランダム化第3相国際試験によってアフィニトールが前治療を受けた後に進行した進行性腎細胞癌患者で有意に無増悪生存期間を延長することが証明された。

今回の試験では、転移性腎細胞癌患者41人を対象としてアフィニトールの治療を行った。試験参加者の83％が以前に1つ以上の治療を受けていた。これらの患者の年齢の中央値は60歳であった。無増悪生存期間の中央値は11.2カ月で全生存期間は22カ月であった。部分奏効率は14％であった。また病勢の安定率は73％で6カ月以上病勢が安定した患者57％を含んだ。副作用は悪心、食欲不振、下痢、口内炎、発疹および肺炎であった。

コメント：これらのデータはアフィニトールが腎淡明細胞癌の治療に有効な薬剤であることを確認する。

参考文献：[1] Amato RJ, Jac Jaroslaw J, Giessinger S, et al. A phase 2 study with a daily regimen of the oral mTOR inhibitor RAD001 (everolimus) in patients with metastatic clear cell renal cell cancer. Cancer [early online publication]. March 20, 2009.

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翻訳担当者　内村　美里人

監修　九鬼貴美（腎臓内科）

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