GM-CSFを用いた第二世代腫瘍溶解性ヘルペスワクチンが悪性黒色腫の治療に有望

2009年12月24日

キャンサーコンサルタンツ

2009年12月

国際多施設共同第II相臨床試験で、顆粒球‐マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）を用いた第二世代の腫瘍溶解性単純ヘルペスウイルスワクチンの投与を受けた転移悪性黒色腫患者において奏効率が26％であったと、本試験に参加した研究者らが報告した。本試験の詳細は、Journal of Clinical Oncology誌の2009年12月1日号に掲載された [1] 。

デノスマブは完全ヒトモノクローナル抗体であり、骨リモデリングにおける骨悪性黒色腫は免疫療法に反応を示す癌と見なされている。プロロイキン®（Proleukin）（インターロイキン-2）、リンフォカイン活性化キラー（LAK）細胞、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）、遺伝子組換えT細胞など、さまざまな免疫療法が一部の転移悪性黒色腫患者で奏効を示している。また、効果の高いワクチン開発への試みが数多く行われている。

前回のGM-CSFを発現する第二世代の腫瘍溶解性ヘルペスウイルスワクチンに関する第Ⅰ相試験は、各種固形癌患者を対象に実施された。この試験では、OncoVEX-GM-CSFと呼ばれるBioVex社製のワクチン[2]を用いてその安全用量が確立され、悪性黒色腫患者および他の固形癌患者において奏効が認められた。

今回の試験では、転移悪性黒色腫患者50人を対象に、JS1/34.5/47-/GM-CSFと呼ばれる同一のワクチンについて評価された。本試験に参加した患者のうち75％は、1回以上の全身療法で奏効を示さなかった。ワクチンは隔週で最大24回腫瘍結節に注入され、奏効または安定を示した患者については延長試験で投与が継続された。本試験の報告者らは以下の結果を観察した。

全奏効率は26%であった。
患者8人（16%）が完全奏効を示した。
患者5人（10%）が部分奏効を示した。
注入部位および遠位部位で奏効が認められた。
患者10人（20%）では、3カ月以上腫瘍が安定した。
認められた奏効のうち92%は7～31カ月持続した。
上記に加え、2人の患者が術後に完全奏効を示した。

また、初期段階で部分奏効または安定を示した患者のうち2人が、24カ月の追加投与後に完全奏効を示した。

完全生存率は1年目で58%、2年目で52%であった。

コメント：本試験結果は、悪性黒色腫に対するワクチンについて、現時点で最良の結果である。引き続き本試験の結果を確認するための第Ⅲ相試験が実施される予定である。

参考文献：
[1] Senzer JJ, Kaufman HL, Amatruda T, et al. Phase II clinical trial of a granulocyte-macrophage colony-stimulating factor-encoding, second-generation oncolytic herpesvirus in patients with unresectable metastatic melanoma. Journal of Clinical Oncology. 2009;27:5763-5771.
[2] Hu JC, Coffin RS, Davis CJ, et al: A phase I study of OncoVEXGM-CSF, a second-generation oncolytic herpes simplex virus expressing granulocyte macrophage colony-stimulating factor. Clin Cancer Res. 12:6737?6747, 2006.

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翻訳担当者　菅原宣志

監修　金田澄子（薬学）

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