ビスフォスフォネート剤の長期服用と非定型大腿骨骨折の関連性

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Journal of the American Medical Association誌が発表した研究によると、骨粗鬆症治療薬ビスフォスフォネートの長期服用は非定型大腿骨骨折リスクを増大させる可能性がある。しかし、これらの非定型大腿骨骨折リスクは低く、大腿骨頸部骨折リスクの低減など、ビスフォスフォネート剤の確立された有効性と兼ね合わせて考慮されるべきである。

骨粗鬆症の特徴は骨密度の減少や骨構造の劣化である。アメリカでは50歳以上でおよそ1000万人の患者が存在する。毎年150万人のアメリカ人が骨粗鬆症により骨折を経験する。主な骨折部位は、手首、股関節、背骨などだが、体のどの部位にも発症する。

骨粗鬆症治療に使用される薬剤には、ビスフォスフォネート剤（フォサマックス®[アレンドロネート]、アクトネル®[リセドロン酸]、ボニーバ®[イバンドロネート]、レクラスト®[ゾレドロン酸]）、プロリア® [デノスマブ]、 カルシトニン、エストロゲン、エビスタ® [ラロキシフェン]、フォルテオ®[テリパラチド]などがある。骨粗鬆症の治療は大腿骨頸部骨折などの骨折リスクを低減する。 大腿骨頸部骨折は大腿骨（太ももの骨）の上部に発症し、高齢者の死因や肢体障害の主な原因となっている。

ビスフォスフォネート剤服用は大腿骨頸部骨折リスクを低減するが、服用者から「転子下骨折」 または 「大腿骨骨幹部骨折」の発症が報告されている。これらの骨折は大腿骨頸部骨折より大腿骨の下部に発症する。

ビスフォスフォネート剤の服用期間の違いによって、これらの非定型大腿骨骨折の発症率が異なるかどうかを調査するため、カナダの研究者らが経口ビスフォスフォネート剤を服用している68歳以上の多数の女性の情報を収集した。転子下骨折または大腿骨骨幹部骨折を経験した716人の女性と、大腿骨頸部骨折を経験した9,723人の女性の情報が利用された。

• ビスフォスフォネート剤の超短期服用者 （100日より短い期間）に比べ、5年以上服用する人は転子下骨折または大腿部骨幹部骨折のリスクが2倍増大する。 全体からみて、これらの骨折のリスクは依然としてかなり低いものの、5年以上ビスフォスフォネート剤を服用する52,000人以上の女性のうち、117 人（0.22％）が2年以内に非定型大腿骨骨折を経験した。
• 本研究で、ビスフォスフォネート剤の長期服用は大腿骨頸部骨折リスクを軽減することが確認された。ビスフォスフォネート剤を5年以上服用する人は大腿骨頸部骨折リスクが24％低減した。

これらの結果はビスフォスフォネート剤の長期服用は、骨粗鬆症が原因で発症する典型的な骨折リスクは低減するが、高齢者女性において非定型大腿骨骨折のリスクを上昇させることを示唆している。

「重要なことは、本研究の結果により臨床医および患者が、ビスフォスフォネート剤の使用が適切な場合に、服用を中止しないことである。 われわれの研究により、骨粗鬆症による典型的な骨折予防のための、ビスフォスフォネート剤の確立された有効性が確認された。そして、ビスフォスフォネート剤治療の骨折予防という確立された有効性にもかかわらず、ハイリスク患者に対して十分に活用されていないことが示された」と研究結果の論議の部分で研究者らは記している。

参考文献：
U.S. Department of Health and Human Services. Bone Health and Osteoporosis: A Report of the Surgeon General. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Office of the Surgeon General, 2004.
Park-Wyllie L, Mamdani MM, Juurlink DN et al. Bisphosphonate use and the risk of subtrochanteric or femoral shaft fractures in older women. JAMA. 2011;305:783-789.

翻訳担当者　芝原　広子

監修　野長瀬祥兼（工学／医学）

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原文掲載日　2011/03/02