抗鬱薬サインバルタが化学療法後の疼痛を和らげる可能性

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イリノイ州シカゴで開かれた2012年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表された試験結果によると、抗鬱薬のサインバルタ（デュロキセチン）は、タキサンまたは白金製剤を用いた化学療法に伴う、しびれやうずきを軽減すると考えられる。

末梢神経障害とは四肢（手足）のしびれやうずきをいい、四肢と中枢神経系との間の神経に損傷をきたすことによって起こる。いくつかの化学療法薬は末梢神経障害を引き起こす可能性がある。その症状は日常生活に持続的な影響を及ぼしかねないため、研究者らはこの疼痛を和らげる方法を模索し続けている。

サインバルタはセロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）の一つで、精神のバランス維持に役立ち、脳内の疼痛信号の動きを止める脳内の天然物質であるセロトニンおよびノルエピネフリンを増量させることで作用する。

化学療法誘発性末梢神経障害の疼痛に対するサインバルタの作用を検討するため、研究者らは主に乳癌および消化管癌の生存者で、パクリタキセルまたはオキサリプラチン誘発性末梢神経障害を有する220人の患者を組み入れたランダム化二重盲検試験を実施した。患者にはサインバルタまたはプラセボを無作為に投与した。サインバルタの投与は第1週1日1回30 mgで開始し、その後の4週間は1日1回60 mgに増量した。

治療期間中両群の疼痛スコアは減少したが、サインバルタ群でより大きく減少した。簡易疼痛調査票スコアはサインバルタ群で平均1.09ポイント、プラセボ群で平均0.33ポイント減少した。疼痛減少を報告した患者は、サインバルタ群で59％、プラセボ群で38％であった。臨床的に有意な30％以上の疼痛スコア減少を報告したのは、サインバルタ群患者で約3分の1、プラセボ群患者で17％であった。さらに、疼痛の半減を報告したのは、サインバルタ群患者で21％、プラセボ群で9％であった。

さらに、日常生活における疼痛の影響も改善されたとみられる。障害度スコア（活動、気分、歩行、労働、人間関係、睡眠、および生活の楽しみに与える影響を示すスコア）はサインバルタ群でより大きく減少した。

サインバルタは忍容性に優れているようであった。最もよくみられる副作用は倦怠感であった。

研究者らは、化学療法誘発性末梢神経障害の疼痛はサインバルタの服用により顕著に減少したと結論付け、サインバルタは臨床試験で慢性神経障害に対する作用が認められた最初の薬剤であると言及した。ガバペンチンなどの他のいくつかの薬剤は、神経障害に有効であることが明らかになったが、傾眠または重度の眠気を伴う。サインバルタは眠気を伴わないため、神経障害に苦しむ人々にとって有益であることが示された。

参考文献：
Smith EML, et al. CALGB 170601: A phase III double blind trial of duloxetine to treat painful chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN). Presented at the 2012 annual meeting of the American Society of Clinical Oncology, June 1-5, 2012, Chicago, IL. Abstract CRA9013.

翻訳担当者　可部真知子

監修　関屋　昇（薬学）

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原文掲載日　2012/08/03