Aloxi®は、化学療法に伴う遅発性の悪心および嘔吐に対してカイトリルよりも優れている
キャンサーコンサルタンツ
2009年2月
日本の研究者らは、化学療法に伴う急性悪心および嘔吐(CINV)の予防に対して、Aloxi（パロノセトロン）およびデキサメタゾンの併用がカイトリル〔Kytril〕(グラニセトロン)およびデキサメタゾンと同等の効果であることを報告した。本調査の詳細は、Lancet Oncologyの2009年2月号に掲載された。[1]
Aloxiは、急性および遅延性CINVの予防に対して、2003年米国食品医薬品局(FDA)により承認された。Aloxiは、遅延性CINVの予防に対する適応が認められた最初で唯一の5-HT3受容体拮抗薬である。カイトリルは、CINVを予防する為に使用されるセロトニン5-HT受容体拮抗薬であり、1994年にFDAにより承認された。
現在、日本国内の75施設において、催吐性の高い化学療法を受けている1,143人の患者を対象にした治験が実施されている。患者は、デキサメタゾンとの併用でAloxi あるいはカイトリルの投与を無作為に割付られた。以下の表は、本治験の主な結果をまとめたものである。
表1: CINVの予防におけるAloxiとカイトリルの比較
| Aloxi | Kytril | |
|---|---|---|
| 急性期における完全効果 | 75.3% | 73.3% |
| 遅延期における完全効果 | 56.8% | 44.5% |
| 便秘 | 17.4% | 15.7% |
| アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ値の上昇 | 4.3% | 6.0% |
| アラニンアミノトランスフェラーゼ値の上昇 | 2.9% | 5.9% |
研究者らは、「催吐性の高い化学療法の前にデキサメタゾンと併用することで、パロノセトロンは、化学療法誘発性悪心・嘔吐に対して効果を発揮する。その効果は、急性期におけるグラニセトロンの効果に対しては非劣性であり、遅延期におけるグラニセトロンの効果よりも優れている。また2つの治療方法の安全性プロフィールは同等である。」と結論づけた。
コメント:これらのデータは、遅延性CINVの予防に対するAloxi の相対効果を裏付ける。
参照記事:
[1] Saito M, Aogi K, Sekine I, et al. Palonosetron plus dexamethasone versus granisetron plus dexamethasone for prevention of nausea and vomiting during chemotherapy: a double-blind, double-dummy, randomized, comparative phase III trial. Lancet Oncology. 2009;10:115-124.
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