抗うつ薬サインバルタは化学療法誘発性末梢神経障害による疼痛を緩和できる

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抗うつ薬サインバルタ®（デュロキセチン）は、タキサン系あるいは白金製剤を基本とした化学療法に伴ったしびれや疼痛を緩和すると考えられる試験結果が、Journal of the American Medical Association誌に掲載された。

末梢神経障害とは、四肢（両手足）のしびれや疼痛をいい、四肢と中枢神経系（CNS）の間にある神経が損傷を受けることで起こる。この疼痛を伴った症状は、タキサン系薬剤、白金製剤およびビンカアルカロイド系薬剤といった神経毒性をもつ化学療法剤の治療を受けた患者の約20〜40％で認められる。この症状は日常生活に持続的に影響を及ぼすことから、研究者らは疼痛を緩和する方法を探し続けている。

サインバルタは、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（SNRI）であり、セロトニンおよびノルアドレナリンの量を増やすように働く。セロトニンとノルアドレナリンは、精神のバランスを安定させる作用を持つとともに脳内での痛み信号の伝達を阻害する脳内の天然物質である。

研究者らは、有痛性の化学療法誘発性末梢神経障害に伴った疼痛に対するサインバルタの有効性を確認するため、第3相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー試験を実施した。試験には、化学療法誘発性末梢神経障害で、グレード1以上の成人患者（25歳以上）220人が登録された。

患者は無作為に1対1に分けられ、サインバルタあるいはプラセボのいずれかを5週間服用した後、2週間の休薬期間を経てから、薬剤を入れ替えて5週間服用した。サインバルタの用量は、最初の1週間は1日30mg、その後4週間は1日60mgに増量した。

5週間の間に、サインバルタを服用した患者では、プラセボを服用した患者に比べ、疼痛の大幅な緩和が有意に認められた。さらに、程度にかかわらず疼痛の緩和が認められた患者の割合は、先にサインバルタを服用した方が、プラセボを服用するよりも多かった（59％対38％）。タキサン系薬剤を基本とした化学療法を受けた患者より、白金製剤を基本とした化学療法を受けた患者の方が、サインバルタは有効であった。

また、サインバルタは日常生活における疼痛の影響も軽減すると考えられる。サインバルタを服用した患者で、障害スコア（活動、気分、歩行、労働、人間関係、睡眠および生活の楽しみに与える影響を示す）の減少が有意に認められた。

有痛性の化学療法誘発性末梢神経障患者は、プラセボと比較してサインバルタを5週間服用することで疼痛を大幅に緩和することができると研究者らは結論づけた。

参考文献：
Lavoie-Smith EM, Pang H, Cirrincione C, et al. Effect of duloxetine on pain, function, and quality of life among patients with chemotherapy-induced painful peripheral neuropathy: A randomized clinical trial. JAMA. 2013; 309(13):1359-1367.

翻訳担当者　田村克代

監修　高濱隆幸（腫瘍内科／近畿大学医学部）

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原文掲載日　2013/05/24