Leukine (sargramostim)
原文
腫瘍医、血液専門医、その他の医療提供者、および患者向け
バイエル社およびFDAは、現在販売されているLeukine液の市場からの回収を通達する。Leukineは適応患者において免疫細胞機能を賦活させて感染や疾病と闘う能力を補う増殖因子である。この製品回収は、現在のところエデト酸ナトリウム(EDTA)を混合するLeukine 液製造過程で起こる変化に関連すると考えられている失神などの有害事象の自主報告が増加傾向であることよる。その有害事象増加傾向の報告症例は、Leukine凍結乾燥剤では観察されていない。医療提供者は速やかにLeukine液の使用を中止し、未使用のバイアルを製造元に返品すること。
[January 23, 2008 – Dear Healthcare Professional Letter – Bayer Healthcare]
【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。
FDAニュースに関連する記事
米FDAがマントル細胞リンパ腫にアカラブルチニブ+ベンダムスチン+リツキシマブ併用を承認
2025年2月3日
2025年1月16日、米国食品医薬品局(FDA)は、自家造血幹細胞移植(HSCT)非適応かつ未治療のマントル細胞リンパ腫(MCL)成人患者を対象に、アカラブルチニブ(販売名:カルケンス...
米FDAが転移/局所進行皮膚扁平上皮がんにcosibelimab-ipdlを承認
2025年2月1日
2024年12月13日、米国食品医薬品局(FDA)は、プログラム細胞死リガンド-1(PD-L1)遮断抗体であるcosibelimab[コシベリマブ]-ipdl(販売名:Unloxcyt...
FDA承認情報 (2024年)
2025年1月25日
2025 | 2024 | 2023 | 2022過去に承認された抗がん薬/血液腫瘍治療薬に関する情報のページです。
■最新の承認情報はこちらから。
【FDAサイト】
・英語ページ:O...
■最新の承認情報はこちらから。
【FDAサイト】
・英語ページ:O...
FDA承認情報 (2023年)
2025年1月25日
2025 | 2024 | 2023 | 2022過去に承認された抗がん薬/血液腫瘍治療薬に関する情報のページです。
■最新の承認情報はこちらから。
【FDAサイト】
・英語ページ:O...
■最新の承認情報はこちらから。
【FDAサイト】
・英語ページ:O...