Duragesic25mcg/hr(フェンタニル経皮剤) CII疼痛貼付剤
疼痛管理専門医、その他の医療従事者、患者向け
PriCara and Sandoz Inc.社は、米国で販売されているDuragesicパッチ25mcg/hrの全国的リコールを発表した。この製品のリコールは、パッチ薬剤部分の片面が切れている可能性があり、それによってフェンタニル・ゲルが漏れ、患者や介護者の皮膚に直接触れる恐れがあるためである。フェンタニルは強力なSchedule IIオピオイド薬であり、ゲルに触れると呼吸抑制や致死的となりうる過剰投与などの重篤有害事象を引き起こす可能性がある。破れたパッチは使用してはならない。このリコールの対象となるパッチの使用期限は2009年12月以前であり、すべてALZA Corporationによって製造されている。
[February 12, 2008 – Press Release – PriCara]
【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。
FDAニュースに関連する記事
FDAが再発／難治性のBRAF変異陽性小児低悪性度神経膠腫にトボラフェニブを迅速承認
2024年5月12日
米国食品医薬品局（FDA)2024年4月23日、米国食品医薬品局（FDA）は、BRAF融合遺伝子または遺伝子再構成、あるいはBRAF V600変異を有する生後6カ月以上の再発または難治...
FDAがBCG不応性の筋層非浸潤膀胱がんにノガペンデキン アルファ インバキセプトを承認
2024年5月12日
米国食品医薬品局（FDA）2024年4月22日、米国食品医薬品局（FDA）は、乳頭状病変（Ta/T1）の有無を問わない上皮内がん（CIS）を有するカルメット・ゲラン桿菌（BCG）に不応...
FDAが切除不能または転移を有する悪性黒色腫にリフィリューセルを迅速承認
2024年5月11日
米国食品医薬品局（FDA)米国食品医薬品局（FDA）は、PD-1阻害抗体およびBRAF V600陽性の場合はMEK阻害薬の併用の有無にかかわらずBRAF阻害薬の治療歴のある切除不能また...
FDAがHER2陽性固形がんにトラスツズマブ デルクステカンを承認
2024年4月21日
米国食品医薬品局（FDA)2024年4月5日、米国食品医薬品局（FDA）は、切除不能または転移性のHER2陽性（IHC3+）固形がんで、全身療法を受けたことがあり、満足な代替療法がない...