Agrylin (anagrelide hydrochloride)安全性情報
原文
血液専門医、腫瘍医、他の医療従事者向け
Shire社とFDAは、Agrylin(anagrelide hydrochloride(塩酸塩))の処方情報の禁忌と警告セクションの改訂を医療従事者に通達した。Agrilinは、骨髄増殖症候群によって起こる血小板血症の治療に認可された治療薬で、血小板値を下げ血栓症リスクを減らし、血栓出血症状などの関連症状を緩和する。薬物動体学的試験で、中等度の肝障害を持つ患者においては、anagrelide 塩酸塩の総暴露量(AUC)は8倍に上ることが判明した。重度の肝障害のある患者でのanagrelide 塩酸塩の使用はまだ研究されていない。薬剤添付書の改訂には、重度の肝障害をもつ患者へのAgrilinの使用の禁忌が含まれている。警告セクションには、中度の肝障害のある患者への投与量減量の必要性と、これらの患者の心臓血管系への影響を注意深く監視する必要があることを記載している。 [January 2005 – Letter – Shire Development Inc.] [December 2004 – Label– Shire Development Inc.]
【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。
FDAニュースに関連する記事
FDAが高リスク早期乳がんに対し、Kisqaliとアロマターゼ阻害剤併用およびKisqali Femara Co-Packを承認
2024年10月24日
米国食品医薬品局(FDA)2024年9月17日、米国食品医薬品局(FDA)は、ホルモン受容体(HR)陽性、ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性の再発リスクの高いステージIIおよびI...
FDAがアテゾ静注適応の非小細胞肺がんなどにアテゾ+ヒアルロニダーゼ配合皮下注製剤を承認
2024年10月21日
米国食品医薬品局(FDA)2024年9月12日、米国食品医薬品局(FDA)は、非小細胞肺がん(NSCLC)、小細胞肺がん(SCLC)、肝細胞がん(HCC)、メラノーマ、胞巣状軟部肉腫(...
FDAが標的IDH1/2変異のあるグレード2星細胞腫または乏突起膠腫にボラシデニブを承認
2024年9月25日
米国食品医薬品局(FDA)2024年8月6日、米国食品医薬品局(FDA)は、生検、亜全摘出、または肉眼的全摘出を含む手術後の感受性IDH1またはIDH2変異を有するグレード2の星細胞腫...
FDAが、非小細胞肺がんにラゼルチニブとアミバンタマブ併用を承認
2024年9月4日
米国食品医薬品局(FDA)2024年8月19日、食品医薬品局(FDA)は、FDA承認検査で検出された上皮成長因子受容体(EGFR)エクソン19欠失またはエクソン21 L858R置換変異...