Hydrea (hydroxyurea、ハイドロキシウレア カプセル)

原文
薬剤師および腫瘍専門医療従事者向け

Bristol-Myers Squibb社は、血管の潰瘍や壊疽(えそ)などの皮膚血管毒性の記載のため、処方情報の警告(WARNINGS)と有害反応(ADVERSE REACTIONS)セクションの改訂を医療従事者に通達した。この毒性は、ハイドロキシウレア治療中の骨髄増殖性障害のみられた患者、中でもインターフェロン治療中か治療経験者に多く報告された。注意(PRECAUTIONS)と用量・用法(DOSING AND ADMINISTRATION)セクションは、これらの製品の安全な取り扱い上の最新情報を提供するためにすでに書き換えられている。 推奨される変更点は、2006年1月Bristol-Myers Squibb社から発行された次の”Dear Healthcare Provider” レターで強調表示されている。ラベルへの追加と改訂の具体的文書は、FDAのレビューと許可の申請中である。 [January 20, 2006 Hydrea letter Bristol-Myers Squibb] [January 20, 2006 Droxia letter Bristol-Myers Squibb]

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

FDAニュースに関連する記事

米FDAがALK陽性局所進行/転移非小細胞肺がんにensartinibを承認の画像

米FDAがALK陽性局所進行/転移非小細胞肺がんにensartinibを承認

2024年12月18日、米国食品医薬品局(FDA)は、未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)阻害剤の投与歴のないALK陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん(NSCLC)の成人患者を対象に...
米FDAが、非小細胞肺がんと膵臓腺がんにzenocutuzumab-zbcoを迅速承認の画像

米FDAが、非小細胞肺がんと膵臓腺がんにzenocutuzumab-zbcoを迅速承認

2024年12月4日、米国食品医薬品局は、以下の成人を対象にzenocutuzumab-zbco[ゼノクツズマブ-zbco](Bizengri[販売名:ビゼングリ]、Merus NV社...
米FDAが治療歴のある切除不能/転移性HER2陽性胆道がんにザニダタマブを迅速承認の画像

米FDAが治療歴のある切除不能/転移性HER2陽性胆道がんにザニダタマブを迅速承認

2024年11月20日、米国食品医薬品局(FDA)は、FDAが承認した検査でHER2陽性(IHC 3+)が検出され、治療歴のある切除不能または転移性の胆道がん(BTC)を対象に、zan...
米FDAが胃または胃食道接合部(GEJ)腺がんにゾルベツキシマブと化学療法の併用を承認の画像

米FDAが胃または胃食道接合部(GEJ)腺がんにゾルベツキシマブと化学療法の併用を承認

2024年10月18日、米国食品医薬品局(FDA)は、FDAが承認した検査によりクローディン18.2(CLDN18.2)陽性であると判定された、切除不能または転移性のヒト上皮成長因子受...