FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年4月19日 Media Inquiries: Dick Thompson, 301-796-7566 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが医療機器と

血液腫瘍科医などの医療従事者向け原文2010年2月18日 ノバルティスオンコロジー社とFDAは、エクジェイドの添付文書における最新の変更事項を医療従事者に通達した。エクジェイドは、2歳以上の患者を対象として輸血に因る慢性鉄過剰症の治療に使用

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年2月16日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inqu

腫瘍医、腎臓病専門医および患者向け原文2010年2月16日 FDAおよびAmgen社は、すべてのESA製剤はREMSリスク管理プログラムのもとで使用しなければならないことを医療従事者および患者に通達した。本リスク管理プログラムの一部として、

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年2月18日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが慢性リンパ性白

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年2月9日 Media Inquiries: Peper Long, 301-796-4671 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが画像診断時におけ

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年1月29日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが承認済

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年1月26日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが急性および慢性

血液専門医や腫瘍医などの医療従事者向け原文2010年1月26日 Takeda Oncology社とFDAは、肝障害患者にベルケイド治療を開始する際の事項に関して、ベルケイド添付文書第2.5項の改訂を医療従事者に通達した。また、この変更事項に

移植および腎臓疾患に携わる医療従事者、医療機関の臨床検査科主任向け原文2010年1月11日 Wyeth社は、シロリムスの治療薬物モニタリング（TDM）で用いる免疫測定法の実施時における変更事項に関連して、ラパミューン添付文書への変更事項を医

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2009年12月7日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries

FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年11月9日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries:

FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年10月26日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries

FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年10月16日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651, shelly.burgess@fda.hhs.gov Consumer Inq

FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年10月19日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries

FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年9月25日 Media Inquiries: Peper Long, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries:

血液腫瘍科医などの医療従事者向け原文2009年9月25日 FDAは、エクジェイド（デフェラシロクス）の安全性事項に関する現在進行中の審査について、医療従事者に向けて早期伝達を行った。新しい安全性データによると、エクジェイドを投与中の60歳以

FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年9月11日 Media Inquiries: Peper Long, 301-796-4671, mary.long@fda.hhs.gov Consumer Inquiries: 88

FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年8月4日FDAがTNF阻害剤に対して発癌性の警告を要請米国食品医薬品局（FDA）は、TNF阻害剤として知られているクラスの薬剤の処方情報にもっと強い警告を載せるように要請している。この警

リウマチ科医、消化器科医、腫瘍医、皮膚科医向け原文2009年8月4日 FDAは、腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤の分析を完了し、小児や10代の若者ではこれらの薬剤投与に伴ってリンパ腫やその他の癌のリスクが高まると結論付けたことを医療従事者に通告

FOR IMMEDIATE RELEASE:2009年7月16日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674; karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries:

FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年7月6日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674; karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries:

FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年5月8日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが悪性度の高い脳腫瘍

腫瘍医、皮膚科医、眼科医などの医療従事者向け原文2009年5月8日 OSI、Genentech社およびFDAは、タルセバの処方情報における「警告および注意」セクションに新たな安全性情報を追加したことを医療従事者に通告した。タルセバ使用中に報