FDAニュース

腫瘍医、内分泌科専門医、心血管科専門医向け原文2010年10月20日 問題点：ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニストについて、添付文書の「警告」および「使用上の注意」欄に新しい安全性情報が追加される予定である。この新情報では、前立

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年10月13日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA：ビスフォスフォ

危険管理者、腫瘍医、腎臓病専門医向け原文2010年9月24日 問題点：Amgen社およびFDAは医療従事者に対し、EpogenおよびProcrit（epoetin alfa）バイアルの一部のロットを予防措置としてリコールすることを通達した。

キャンサーコンサルタンツ過去に治療歴のある非小細胞肺癌（NSCLC）患者において、スーテント （スニチニブ）とタルセバ（エルロチニブ）の併用療法は、タルセバ単独投与と比較して癌の進行を遅らせるものの、全生存期間は改善しなかった。この第3相臨

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年9月17日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがアクトス（ピオグ

内分泌科専門医、家庭医、泌尿器科専門医向け原文2010年9月17日 問題点：FDAは医療従事者および患者に対し、アクトス（ピオグリタゾン）が膀胱癌のリスク増加と関連するかどうかを評価することを目的とした継続中の10年間疫学研究のデータを審査

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年8月23日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA研究：慢性疲労症候

Gardasil〔ガーダシル〕ワクチンの安全性 Gardasilワクチンの安全性に関するFDAおよびCDCからの情報2009年8月20日消費者、父兄、医療従事者などから、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンであるGardasilの安全性

心臓病専門医、腫瘍医および家庭医向け原文2010年7月15日 問題点：最近公表された試験（いくつかの臨床試験における癌関連の結果を併合したメタ解析）にて、ARB使用と癌リスクの軽度な上昇との関連性が示唆された。 背景：ARBは高血圧や他の症

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年6月17日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行前立

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年6月17日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがタシグナ

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年6月21日 Media Inquiries: Elaine Gansz Bobo, 301.796.7567 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAファイザー社

腫瘍医および血液専門医向け原文2010年6月21日 問題点：FDAは医療従事者に対し、最新の臨床試験の結果から本剤の安全性に関する懸念が新たに浮上したこと、および臨床試験に登録した患者に対する本剤の臨床的ベネフィットが認められなかったことを

小児科医、地域医療従事者、消費者向け原文2010年6月15日 問題点：ビタミンDサプリメント液剤の中にはスポイトと共に販売されているものもあり、有害な量のビタミンDを乳児に誤って与えてしまう場合がある。過量のビタミンDは乳児にとって有害であ

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年6月1日 Media Inquiries: Elaine Gansz Bobo, 301.796.7567 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが閉経後

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年5月3日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが広く使用

泌尿器科医、腫瘍医および患者向け原文2010年5月3日 FDAは医療従事者および患者に対し、GnRHアゴニスト投与を受けている男性で糖尿病や心血管疾患のリスクが高まることを示唆するFDAの暫定的かつ継続中の審査結果を通達した。GnRHアゴニ

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年4月29日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行前立

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年4月19日 Media Inquiries: Dick Thompson, 301-796-7566 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが医療機器と

血液腫瘍科医などの医療従事者向け原文2010年2月18日 ノバルティスオンコロジー社とFDAは、エクジェイドの添付文書における最新の変更事項を医療従事者に通達した。エクジェイドは、2歳以上の患者を対象として輸血に因る慢性鉄過剰症の治療に使用

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年2月16日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inqu

腫瘍医、腎臓病専門医および患者向け原文2010年2月16日 FDAおよびAmgen社は、すべてのESA製剤はREMSリスク管理プログラムのもとで使用しなければならないことを医療従事者および患者に通達した。本リスク管理プログラムの一部として、

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年2月18日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが慢性リンパ性白

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年2月9日 Media Inquiries: Peper Long, 301-796-4671 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが画像診断時におけ