FDAニュース

For Immediate Release: 2011年6月24日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがESA製剤の推

商品名：Dacogen原文 　2013/07/02更新・骨髄異形成症候群（MDS）の治療に対して承認臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報Full prescribing information が参照でき

商品名： Vidaza原文　2004/05/19掲載　2011/01/18更新臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報Full prescribing informationが参照できます。2004年5月19

5α還元酵素阻害剤（5-ARIs）：添付文書の変更―前立腺癌のリスク増加5-ARIに分類される薬剤にはフィナステリドおよびデュタステリドがあり、これらの薬剤はProscar [プロスカー] 、プロペシア、Avodart [アボダート] 、お

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年6月2日Media Inquiries: JeffreyVentura, 301-796-2807Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA: 乳房サーモグラ

原文　2003/12/15掲載　2013/07/03更新商標名：Sterile Talc Powder™、Sclerosol ® Intrapleural Aerosol、Steritalc®・悪性胸水（2003/12/15）臨床試験情報、

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年5月20日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA が稀なタイプ

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年4月15日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが脳腫瘍に新し

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年4月28日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが末期前立腺癌

リウマチ科医、消化器科医、腫瘍専門医および皮膚科医向け原文2011年4月14日問題点：FDAは、クローン病 および潰瘍性大腸炎に対して、腫瘍壊死因子（TNF） 阻害剤として知られる薬剤や、アザチオプリンまたはメルカプトプリン、あるいはその両

血液腫瘍科医向け原文2011年4月6日問題点：ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社は医療従事者に対し、FDAとの提携により策定されたリスク評価・軽減戦略（REMS: Risk Evaluation and Mitigation Strateg

血液専門医および腫瘍医向け原文2011年4月8日問題点: FDAは一般の人々に対し、米国内外で実施された臨床試験の結果から、 レブラミド（レナリドミド）による治療を受けた患者は治療を受けていない患者に比べて、新たな癌の発症リスクが増加する可

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年4月6日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがまれなタイプの

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年3月25日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA が進行皮膚癌

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年5月6日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA が稀なタイプの

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年2月11日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが初の3-

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年2月4日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがモバイル機

形成外科医、腫瘍医および血液専門医向け原文2011年1月26日 問題点：FDAは、生理食塩水およびシリコンジェルで充填された乳房インプラントと、極めてまれなタイプの癌である未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）との関連の可能性を発表した。FDA

商品名：Promacta™・慢性免疫性（特発性）血小板減少性紫斑病患者の血小板減少症の治療について承認販売制限プログラム「Promacta Cares」の詳細、臨床試験情報、安全性、投与量、薬物相互作用、禁忌などの全処方情報が参照できます。

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年12月22日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが肛門癌の

腫瘍医および心臓病専門医向け原文2010年12月17日 問題点：FDAは医療従事者に対し、小児および成人患者における癌化学療法に関連する悪心および嘔吐（CINV: 化学療法誘発性悪心嘔吐）を予防するための、Anzemet〔アンゼメット〕（メ

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年12月16日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがアバス

腫瘍医および患者向け原文2010年12月16日 問題点：FDAは腫瘍医および患者に対し、アバスチン（ベバシズマブ）による乳癌治療における安全性および有効性が示されなかったことから、この薬剤の乳癌への適応を撤回することを推奨すると通達した。ア

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年11月1日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがAfin