FDAニュース

米国食品医薬品局（FDA）ニュース速報米国食品医薬品局（FDA）は2014年7月23日、3種類の血液悪性腫瘍治療薬としてidelalisib［イデラリシブ］（Zydelig）を承認した。 イデラリシブは、慢性リンパ性白血病（CLL

米国食品医薬品局（FDA）ニュース速報米国食品医薬品局（FDA）は2014年7月3日、非ホジキンリンパ腫（NHL）の増殖の速い型である末梢T細胞リンパ腫（PTCL）患者の治療薬として、belinostat［ベリノスタット］（Beleodaq

米国食品医薬品局（FDA）ニュース　MedWatch 安全性情報腫瘍科向け問題点：米国食品医薬品局（FDA）は、静注化学療法薬のドセタキセルにエタノールが含有されていることについて警告している。エタノールはアルコールとしても知られ、治療中お

米国食品医薬品局（FDA）ニュース速報米国食品医薬品局（FDA）は、6月13日、診断用放射性造影剤 Lymphoseek ［リンフォシーク］（technetium 99m tilmanocept）注射液の新たな使用法を承認した。リンフォシー

米国食品医薬品局（FDA）ニュース速報Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが転移性ALK陽性、非小細胞肺癌の治療薬としてセリチニブを承認審査終了目標日より4カ月早く承認された画期的治療薬米国食品

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2014年4月24日  Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが子宮頸癌の1次スクリーニング検査としてHPV検査を初承認米国食品医薬品局（FDA）は本日、25歳以

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2014年4月21日 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが胃癌の治療にラムシルマブを承認米国食品医薬品局（FDA）は2014年4月21日、進行した胃癌または食

 2013年12月20日更新 FDAは、Iclusig（ponatinib［ポナチニブ］）の使用による生命を脅かす血栓および重度の血管狭窄の発症リスクに対応するため、数項目の新たな安全対策を求めている。新たな安全対策が実施され次第

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2014年2月12日 Media Inquiries: Tara Goodin, 240-402-3157 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが慢性リンパ性白

2014年1月14日消費者、歯科医、救急科専門医、内科医、 薬剤師、疼痛管理専門医、外科医向け原文問題点：米国食品医薬品局（FDA）は医療従事者に対し、アセトアミノフェンの含有量が325 mgを超える処方配合剤（錠剤、カプセル剤、または他の

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2014年1月10日 Media Inquiries: Tara Goodin, 240-402-3157 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが進行性メラノ

2013年12月12日放射線科専門医、病理専門医、内科医、産婦人科医、腫瘍科医向け原文問題点：米国食品医薬品局（FDA）は女性および医療従事者を含む全国民に対し、乳頭分泌物検査はマンモグラフィや他の乳房画像診断、または乳房生検の代替検査方法

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年11月22日 Media Inquiries: Tara Goodin, 240-402-3157 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが甲状腺癌の治

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年11月13日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが希少血液

2013年9月25日腫瘍科医、薬剤師、リウマチ専門医および患者向け原文問題点：米国食品医薬品局（FDA）は、B型肝炎ウイルス（HBV）再活性化のリスクについて黒枠警告を新たに追加するために、免疫抑制剤・抗癌剤であるオファツムマブおよびリツキ

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年11月1日 Media Inquiries: Tara Goodin, 240-402-3157 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが慢性リンパ性白

2013年9月23日薬剤師、患者向け原文問題点：米国食品医薬品局（FDA）は、より簡単に製剤を視認できるよう、Duragesic（フェンタニル）鎮痛パッチ製剤 （貼布剤）上の文字の色を変更するよう要求している。FDAはフェンタニルパッチ製剤

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年9月30日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが乳癌に対す

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年9月10日 Media Inquiries: Morgan Liscinsky, 301-796-0397 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが徐放

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年7月12日 Media Inquiries: Susan Laine, 301-796-5349 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行肺癌の治療

商品名：Voraxaze・腎機能障害によりメトトレキサートクリアランスが遅延した患者における、危険限界以上のメトトレキサート血中濃度の治療に適用臨床試験情報、安全性、投与量、薬物相互作用および禁忌などの全処方情報はFull prescrib

商標名：Nplate™・慢性免疫性（特発性）血小板減少性紫斑病患者での血小板減少症の治療に承認（2008/08/22）NEXUS処方制限プログラム、臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報がFull pres

商品名: Zinecard, Totect・静脈内投与によるアントラサイクリン化学療法から生じる血管外漏出の治療薬として承認（Totect）臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報 Full prescrib

FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年6月13日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが骨巨細胞腫の