FDAニュース

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年7月8日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが乳

原文 FDAは、癌が"治癒する"と偽った製品の 販売を中止するよう個人と企業に対して警告 インターネット・サイトでの不正な宣伝内容　本日、米国食品医薬品局（FDA）が明らかににしたところによると、当局は、癌を予防、治癒すると不当に謳った様々

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年4月24日 Media Inquiries:Rita Chappelle, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA F

腫瘍科系医療者 原文2008年3月12日アムジェン社とFDAは以下の枠囲警告の改訂を医療者に通達する。／警告：アラネスプ、エポジェン、プロクリット薬剤添付書の死亡率増加および/または腫瘍進行セクションに、次の2つの追加試験の結果を

疼痛管理専門医、リスク管理者、その他の医療従事者、患者向け 疼痛緩和専門医、リスク管理者、他の医療従事者、および患者向け Actavis Inc.社は、AbrikaまたはActavisラベルが添付された米国販売用フェンタニル経皮シ

疼痛管理専門医、その他の医療従事者、患者向け 原文PriCara and Sandoz Inc.社は、米国で販売されているDuragesicパッチ25mcg/hrの全国的リコールを発表した。この製品のリコールは、パッチ薬剤部分の片

原文外科医、透析センタースタッフ、病院リスク管理者、およびその他の医療従事者 FDAは、ヘパリン・ナトリウム注射液使用上の重要な警告および指示を医療従事者に通達する。これまでに口腔の腫れ、嘔気、嘔吐、発汗、息切れの症状や重度の低血

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年2月6日 Media Inquiries:Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局（

原文 腫瘍医、血液専門医、その他の医療提供者、および患者向け バイエル社およびFDAは、現在販売されているLeukine液の市場からの回収を通達する。Leukineは適応患者において免疫細胞機能を賦活させて感染や疾病と闘う能力を補

原文 整形外科医、その他の医療提供者、および患者向け FDAは、ビスフォスフォネート剤投与患者に発症する、生活に支障をきたす骨、関節、筋肉の痛み（筋骨格系疼痛）を医療従事者に通達した。重度の筋骨格系疼痛については全ビスフォスフォネ

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年1月14日 Media Inquiries: Heidi Rebello, 301-827-6697 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年12月21日 Media Inquiries:Chris Kelly, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局

原文 疼痛緩和専門家、その他の医療従事者向け FDAは、フェンタニル経皮システム（パッチ）の適切な処方、投薬量選択および安全な使用法に関する重要情報を強調する文書を最発行した。FDAは、以前にも経皮システムの適切で安全な使用法に関

原文 腫瘍医、産婦人科医、その他の医療従事者および患者向け ノバルティス社とFDAは、妊娠中のMyfortic徐放剤タブレットの使用は流産や出生異常のリスク増加と関連づけられると医療従事者および患者向けに発表した。Myfortic

原文 腫瘍医、腎臓内科医、その他の医療従事者向け   FDAは、ある種の貧血を治療する赤血球生成促進剤（EPA製剤）の枠組み警告の修正および、その他の安全性に関する製品ラベルの変更を専門医療者に通達した。 これらの新たな記載部分は

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年10月30日 Media Inquiries: Christopher DiFrancesco, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年10月22日 Media Inquiries: Christopher DiFrancesco, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO

原文 老年病専門医、婦人科医、口腔外科医、医療従事者および消費者向け FDAは、引き続き進行中のビスフォスフォネート剤の使用と心房細動との関連についての新たな安全性データの再検討について early communicationを発

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年9月26日 Media Inquiries:Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局

原文 疼痛管理専門家など医療従事者向け死亡その他の有害事象の最近の報告を受けて、米国食品医薬品局（FDA)は公衆衛生勧告および医療従事者向け情報シートを発行し、Fentora（フェンタニル口腔錠）使用に関して医療従事者および消費者の注意を喚

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年9月14日 Media Inquiries:Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局

原文 産科医、小児科医その他の医療従事者、および消費者向け FDAは、コデインを服用していた母親がコデインの急速な代謝をもつ体質であったために、授乳された乳児が、大変稀ではあるが重篤な副作用を発症する事態を引き起こしたことについての重要な新

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年8月17日 Media Inquiries: FDA Press Office, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年7月16日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局