FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年12月29日 Media Inquiries:FDA Press Office, 301-796-4540 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA進行性前立腺癌

FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年12月19日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがグリベックを稀な

FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年12月18日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが中等度から重度の

FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年11月24日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6244 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが中等度から重度の

老人病専門医、婦人科医、整形外科医、その他の医療従事者向け原文2008年11月12日FDAはビスフォスフォネート剤を投与されている患者における心房細動のリスク増加の可能性に関する当局安全性審査の最新データを更新した。ビスフォスフォネート剤は

2008年9月30日 2008年9月19日、米国食品医薬品局(FDA)は、原発性および転移性の褐色細胞腫または神経芽細胞腫の検出用に、診断検査の補助として、診断用放射性医薬品のiobenguane I 123注射剤(AdreView、GE

2008年10月2日2008年9月26日、米国食品医薬品局（FDA）は、ペメトレキセド注射剤（アリムタ注射剤、イーライリリー株式会社）を、扁平上皮癌以外の組織型を示す局所進行または転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者に対してシスプラチンとの

腫瘍専門医療従事者向け原文2008年9月23日 OSIおよびジェネンテック社は、タルセバの使用中、主にベースラインで肝機能障害がみられた患者において、死亡を含む肝不全および肝腎症候群の症例が報告されたことを医療従事者に通告した。タルセバを投

腫瘍医、その他の医療従事者向け原文2008年9月18日 Covidien and Mallinckrodt Inc. 社はリン酸クロムP32の処方に関する重要な安全性情報の追加を医療者に通達した。リン酸クロムP32は 転移性疾患によって起こ

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年9月12日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが外陰癌及び膣

腫瘍医、リウマチ専門医、その他の医療従事者向け原文2008年9月11日 ジェネンテックは、長期安全性延長臨床試験でリツキサンの投与を受けていたリウマチ性関節炎の患者1人が進行性多巣性白質脳症（PML）により死亡した症例に関するリツキサンの処

リュウマチ、消化器疾患、感染症専門医、その他の医療従事者向け原文2008年9月4日 FDAは、腫瘍壊死因子‐α（TNF阻害剤）使用中の患者において肺および播種性ヒストプラズマ症、コクシジオイデス症、ブラストミセス症その他の日和見感染症が常に

内分泌専門医、心臓専門医、その他の医療従事者、患者向け原文2008年8月21日 FDAは医療従事者に対し、Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis (SEAS) （シムバスタチンおよびエゼチミ

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年7月31日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6244 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA腫瘍標本中の癌のタイ

腫瘍医、その他の医療従事者向け原文2008年7月31日 FDAは赤血球産生刺激因子（ESA）の処方情報の「枠囲警告」の一部、および「適応と用法」（Indications and Usage）「用量と投与法」（Dosage and Admin

神経内科、腫瘍科関連医療者およびリスク管理者向け原文2008年7月29日 FDAは、患者に塩酸ミトキサントロン治療を行う医療従事者向けに、治療コース開始前および同薬の投与前に毎回、左心室駆出分画率（LVEF）の評価を行うよう推奨していること

放射線専門医、心臓専門医、および病院リスク管理者向け　　 原文 2008年7月17日FDAは、微小気泡造影剤であるペルフルトレンガス微小気泡滅菌懸濁液の処方情報の「枠囲警告」、「警告」、「禁忌」セクションの最新の改定を医療従事者に通達した。

腫瘍医、その他の医療従事者向け　　原文2008年7月14日ジェネンテック社は、アバスチンとリンゴ酸スニチニブの併用投与を受けた固形癌の患者において、微小血管症性溶血性貧血(MAHA)の症例が数件報告されていることを医療従事者に通達した。アバ

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年7月8日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが乳

原文 FDAは、癌が"治癒する"と偽った製品の 販売を中止するよう個人と企業に対して警告 インターネット・サイトでの不正な宣伝内容　本日、米国食品医薬品局（FDA）が明らかににしたところによると、当局は、癌を予防、治癒すると不当に謳った様々

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年4月24日 Media Inquiries:Rita Chappelle, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA F

腫瘍科系医療者 原文2008年3月12日アムジェン社とFDAは以下の枠囲警告の改訂を医療者に通達する。／警告：アラネスプ、エポジェン、プロクリット薬剤添付書の死亡率増加および/または腫瘍進行セクションに、次の2つの追加試験の結果を

疼痛管理専門医、リスク管理者、その他の医療従事者、患者向け 疼痛緩和専門医、リスク管理者、他の医療従事者、および患者向け Actavis Inc.社は、AbrikaまたはActavisラベルが添付された米国販売用フェンタニル経皮シ

疼痛管理専門医、その他の医療従事者、患者向け 原文PriCara and Sandoz Inc.社は、米国で販売されているDuragesicパッチ25mcg/hrの全国的リコールを発表した。この製品のリコールは、パッチ薬剤部分の片