FDA承認 テスト１
【ご注意と免責事項】 情報提供目的で《自動翻訳サイト》を記載していることがあります。誤訳や不適切な訳が含まれる可能性があることをご理解いただき、情報を利用する場合は必ず専門家/主治医に確認してください。自動翻訳文によるいかなる不利益にも当会は責任を負えません。
FDA、高リスク神経芽腫の成人および小児患者に対し、エフルニチンを承認
2024年10月15日
2023年12月13日、米国食品医薬品局（FDA）は、抗GD2免疫療法を含む多剤併用療法で少なくとも部分奏効を示した高リスク神経芽腫（HRNB）の成人および小児患者における再発リスクの軽減を目...
FDA、慢性リンパ性白血病と小リンパ球性リンパ腫に対し、ピルトブルチニブを迅速承認
2024年10月15日
2023年11月27日、食品医薬品局（FDA)は、全身治療を必要とする進行デスモイド腫瘍の成人患者に対し、nirogacestat［ニロガセスタット］（OGSIVEO、SpringWorks ...
FDA、デスモイド腫瘍に対し、ニロガセスタットを承認
2024年8月9日
2023年11月27日、食品医薬品局（FDA)は、全身治療を必要とする進行デスモイド腫瘍の成人患者に対し、nirogacestat［ニロガセスタット］（OGSIVEO、SpringWorks ...
FDA、慢性リンパ性白血病と小リンパ球性リンパ腫に対し、ピルトブルチニブを迅速承認
2024年1月5日
2023年12月1日、米国食品医薬品局（FDA）は、BTK阻害剤およびBCL-2阻害剤を含む2ライン以上の治療歴のある慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）の成人患者に...
FDA、高リスク神経芽腫の成人および小児患者に対し、エフルニチンを承認
2024年1月5日
2023年12月13日、米国食品医薬品局（FDA）は、抗GD2免疫療法を含む多剤併用療法で少なくとも部分奏効を示した高リスク神経芽腫（HRNB）の成人および小児患者における再発リスクの軽減を目...
FDA、進行腎細胞がんに対し、ベルズチファンを承認
2024年1月5日
2023年12月14日、米国食品医薬品局（FDA）は、プログラム細胞死受容体1（PD-1）またはプログラム細胞死リガンド1（PD-L1）阻害薬および血管内皮増殖因子チロシンキナーゼ阻害薬（VE...
FDA、局所進行性または転移性尿路上皮がんに対し、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用を承認
2024年1月5日
2023年12月15日、米国食品医薬品局（FDA）は、局所進行性または転移性尿路上皮がん（la/mUC）患者に対し、エンホルツマブ ベドチン（パドセブ、Astellas Pharma社）とペム...