FDAニュース
FDAが承認済み乳癌治療薬(タイケルブ+フェマーラ)の適応を拡大
2010年2月8日
FOR IMMEDIATE RELEASE: 2010年1月29日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが承認済
FDAが急性および慢性疼痛の緩和を目的として硫酸モルヒネ内用液を承認
2010年2月1日
FOR IMMEDIATE RELEASE: 2010年1月26日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが急性および慢性
Velcade〔ベルケイド〕(bortezomib〔ボルテゾミブ〕):肝障害患者に対する開始用量の調整
2010年2月1日
血液専門医や腫瘍医などの医療従事者向け原文2010年1月26日 Takeda Oncology社とFDAは、肝障害患者にベルケイド治療を開始する際の事項に関して、ベルケイド添付文書第2.5項の改訂を医療従事者に通達した。また、この変更事項に
Rapamune〔ラパミューン〕(sirolimus〔シロリムス〕):薬物モニタリングに関する推奨事項
2010年1月17日
移植および腎臓疾患に携わる医療従事者、医療機関の臨床検査科主任向け原文2010年1月11日 Wyeth社は、シロリムスの治療薬物モニタリング(TDM)で用いる免疫測定法の実施時における変更事項に関連して、ラパミューン添付文書への変更事項を医
CT灌流画像診断での過剰な放射線照射の懸念に関するFDAの臨時勧告
2009年12月18日
FOR IMMEDIATE RELEASE: 2009年12月7日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries
FDAがまれな癌の治療薬Istodaxを承認
2009年12月15日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2009年11月9日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries:
FDAが慢性リンパ性白血病の新治療薬Arzerraを承認
2009年11月4日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2009年10月26日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries
FDAが子宮頸癌の新たな予防ワクチンとしてサーバリックスを承認
2009年10月26日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2009年10月16日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651, shelly.burgess@fda.hhs.gov Consumer Inq
FDAが進行性腎臓癌の新治療薬Votrientを承認
2009年10月26日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2009年10月19日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries
初の末梢T細胞リンパ腫治療薬FolotynをFDAが承認
2009年9月30日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2009年9月25日 Media Inquiries: Peper Long, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries:
エクジェイド(デフェラシロクス)―早期伝達
2009年9月28日
血液腫瘍科医などの医療従事者向け原文2009年9月25日 FDAは、エクジェイド(デフェラシロクス)の安全性事項に関する現在進行中の審査について、医療従事者に向けて早期伝達を行った。新しい安全性データによると、エクジェイドを投与中の60歳以
悪性腫瘍の有無を確認するためおよび手術適応の判断の規準とするための卵巣癌検査をFDAが承認
2009年9月21日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2009年9月11日 Media Inquiries: Peper Long, 301-796-4671, mary.long@fda.hhs.gov Consumer Inquiries: 88
FDAがTNF阻害剤に対して発癌性の警告を要請
2009年8月8日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2009年8月4日FDAがTNF阻害剤に対して発癌性の警告を要請米国食品医薬品局(FDA)は、TNF阻害剤として知られているクラスの薬剤の処方情報にもっと強い警告を載せるように要請している。この警
腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤(レミケード、エンブレル、ヒュミラ、Cimzia[シムジア]およびSimponi[シムポニ]として販売)
2009年8月8日
リウマチ科医、消化器科医、腫瘍医、皮膚科医向け原文2009年8月4日 FDAは、腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤の分析を完了し、小児や10代の若者ではこれらの薬剤投与に伴ってリンパ腫やその他の癌のリスクが高まると結論付けたことを医療従事者に通告
FDAがリスク軽減計画を必須としてオピオイド鎮痛剤Onsolisを承認
2009年7月22日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2009年7月16日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674; karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries:
FDAが進行肺癌に対する初の維持薬物療法にアリムタを承認
2009年7月8日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2009年7月6日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674; karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries:
FDAが悪性度の高い脳腫瘍に治療薬アバスチンを承認
2009年5月12日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2009年5月8日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが悪性度の高い脳腫瘍
タルセバ(エルロチニブ)
2009年5月12日
腫瘍医、皮膚科医、眼科医などの医療従事者向け原文2009年5月8日 OSI、Genentech社およびFDAは、タルセバの処方情報における「警告および注意」セクションに新たな安全性情報を追加したことを医療従事者に通告した。タルセバ使用中に報
経皮吸収貼付剤の使用患者はMRI検査前に取り外すよう勧告
2009年5月7日
キャンサーコンサルタンツ2009年4月米国食品医薬品局(FDA)は、アルミニウムなど金属製支持体を含む経皮吸収貼付剤を使用する患者はMRI(磁気共鳴画像診断法)検査前に同貼付剤を取り外すよう公衆衛生勧告を発表した。これらの貼付剤が検査の際に
SAMHSAとFDAが共同してメタドン安全使用の教育キャンペーンを開始
2009年5月4日
FOR IMMEDIATE RELEASE2009年4月30日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDASAMHSAとFDAが共同
FDAが進行性腎臓癌に対する治療薬Afinitor[アフィニトール]を承認
2009年4月3日
FOR IMMEDIATE RELEASE2009年3月30日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行性腎臓癌に対す
FDAが2種類のヒトパピローマウイルスに対する初のDNA検査を承認
2009年3月16日
FOR IMMEDIATE RELEASE: 2009年3月13日 Media Inquiries: Siobhan DeLancey, 301-796-4668 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが2種
X線検査による医療被曝の低減に向けて
2009年2月23日
X線検査による 医療被曝の低減に向けて Consumer Health Information www.fda.gov/consumer 2009年2月 原文URL ‘Reducing Radiation from Medical X
X線検査による 医療被曝の低減に向けて/FDA(米国食品医薬品局)
2009年2月23日
米国食品医薬品局(FDA) Consumer Health Information www.fda.gov/consumer 2009年2月 原文 ‘Reducing Radiation from Medical X-rays’ FDA C