FDAニュース
FDA が進行皮膚癌に新治療薬Yervoyを承認
2011年5月16日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年3月25日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA が進行皮膚癌
FDAが稀なタイプの膵臓癌にアフィニトールを承認
2011年5月16日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年5月6日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA が稀なタイプの
FDAが初の3-Dマンモグラフィ画像システムを承認
2011年2月15日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年2月11日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが初の3-
FDAがモバイル機器向けに初の放射線診断学用アプリケーションを承認
2011年2月15日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年2月4日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがモバイル機
乳房インプラント:FDAの再評価により、まれな癌との関連の可能性が示される
2011年1月31日
形成外科医、腫瘍医および血液専門医向け原文2011年1月26日 問題点:FDAは、生理食塩水およびシリコンジェルで充填された乳房インプラントと、極めてまれなタイプの癌である未分化大細胞型リンパ腫(ALCL)との関連の可能性を発表した。FDA
EltronbopagのFDA承認
2011年1月10日
商品名:Promacta™・慢性免疫性(特発性)血小板減少性紫斑病患者の血小板減少症の治療について承認販売制限プログラム「Promacta Cares」の詳細、臨床試験情報、安全性、投与量、薬物相互作用、禁忌などの全処方情報が参照できます。
FDAが肛門癌の予防にガーダシルを承認
2010年12月29日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2010年12月22日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが肛門癌の
Anzemet〔アンゼメット〕(メシル酸ドラセトロン):医薬品安全性通達−心調律異常の報告
2010年12月23日
腫瘍医および心臓病専門医向け原文2010年12月17日 問題点:FDAは医療従事者に対し、小児および成人患者における癌化学療法に関連する悪心および嘔吐(CINV: 化学療法誘発性悪心嘔吐)を予防するための、Anzemet〔アンゼメット〕(メ
FDAがアバスチンの添付文書から乳癌への適応取り下げへ
2010年12月21日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2010年12月16日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがアバス
アバスチン(ベバシズマブ):乳癌への適応撤回へ
2010年12月17日
腫瘍医および患者向け原文2010年12月16日 問題点:FDAは腫瘍医および患者に対し、アバスチン(ベバシズマブ)による乳癌治療における安全性および有効性が示されなかったことから、この薬剤の乳癌への適応を撤回することを推奨すると通達した。ア
FDAがAfinitor®〔アフィニトール〕を新しい適応で承認
2010年11月1日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2010年11月1日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがAfin
FDAがSprycel〔スプリセル〕を新しい適応で承認
2010年10月28日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2010年10月28日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがSpr
FDA:前立腺癌治療薬のリスクに関する警告
2010年10月26日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2010年10月20日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA:前立腺
GnRHアゴニスト:添付文書の変更—糖尿病および心血管疾患のリスク増加(最新情報)
2010年10月23日
腫瘍医、内分泌科専門医、心血管科専門医向け原文2010年10月20日 問題点:ゴナドトロピン放出ホルモン(GnRH)アゴニストについて、添付文書の「警告」および「使用上の注意」欄に新しい安全性情報が追加される予定である。この新情報では、前立
FDA:ビスフォスフォネート剤で大腿骨骨折のリスクが高まる可能性
2010年10月21日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2010年10月13日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA:ビスフォスフォ
EpogenおよびProcrit(epoetin alfa):リコール—バイアルへの微粒子混入
2010年9月27日
危険管理者、腫瘍医、腎臓病専門医向け原文2010年9月24日 問題点:Amgen社およびFDAは医療従事者に対し、EpogenおよびProcrit(epoetin alfa)バイアルの一部のロットを予防措置としてリコールすることを通達した。
タルセバへのスーテント追加投与は進行非小細胞肺癌の全生存期間を改善しない
2010年9月24日
キャンサーコンサルタンツ過去に治療歴のある非小細胞肺癌(NSCLC)患者において、スーテント (スニチニブ)とタルセバ(エルロチニブ)の併用療法は、タルセバ単独投与と比較して癌の進行を遅らせるものの、全生存期間は改善しなかった。この第3相臨
FDAがアクトス(ピオグリタゾン)の安全性情報の中間審査を実施
2010年9月22日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2010年9月17日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがアクトス(ピオグ
アクトス(ピオグリタゾン):継続中の安全性審査—膀胱癌のリスク増加の可能性
2010年9月19日
内分泌科専門医、家庭医、泌尿器科専門医向け原文2010年9月17日 問題点:FDAは医療従事者および患者に対し、アクトス(ピオグリタゾン)が膀胱癌のリスク増加と関連するかどうかを評価することを目的とした継続中の10年間疫学研究のデータを審査
研究:慢性疲労症候群患者でマウス白血病ウイルス関連遺伝子配列の存在を発見
2010年9月15日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2010年8月23日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA研究:慢性疲労症候
Gardasil〔ガーダシル〕ワクチンの安全性
2010年8月20日
Gardasil〔ガーダシル〕ワクチンの安全性 Gardasilワクチンの安全性に関するFDAおよびCDCからの情報2009年8月20日消費者、父兄、医療従事者などから、ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンであるGardasilの安全性
アンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB):癌リスクに関する継続中の安全性審査
2010年7月17日
心臓病専門医、腫瘍医および家庭医向け原文2010年7月15日 問題点:最近公表された試験(いくつかの臨床試験における癌関連の結果を併合したメタ解析)にて、ARB使用と癌リスクの軽度な上昇との関連性が示唆された。 背景:ARBは高血圧や他の症
FDAが進行前立腺癌の新たな治療薬Jevtana〔ジェブタナ〕を承認
2010年6月28日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2010年6月17日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行前立
FDAがタシグナの新しい適応を承認
2010年6月28日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2010年6月17日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがタシグナ