FDAニュース

 2011年11月3日原文米国食品医薬品局（FDA）は、腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤と小児、思春期小児および若年成人（30歳以下）における悪性腫瘍（癌）について継続中の安全性レビュー公開情報を更新した。FDAは、TNF阻害剤の製造元に対し、

2011年11月4日：更新原文医療従事者は、TNF阻害剤を投与された患者における悪性腫瘍の発症例に引き続き警戒し、そのような症例が発生した場合はMedWatchに報告しなくてはならない。報告には以下の内容を含めること。患者特性（年齢、性別、

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年11月7日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行頭頸

スプリセル（ダサチニブ）：医薬品安全性通達－肺動脈高血圧症のリスク　血液専門医および腫瘍医向け原文2011年10月11日問題点：FDAは医療従事者に対し、スプリセル（ダサニチブ）が、肺動脈において異常な高血圧がみられる（肺動脈高血圧症 [P

慢性腎疾患における赤血球生成促進剤（ESA製剤）：医薬品安全性通達－推奨用量の改訂エポエチンアルファ（市販名：Epogen〔エポジェン〕、Procrit〔プロクリット〕）およびダルベポエチンアルファ（市販名：Aranesp〔アラネスプ〕）腎

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年9月12日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがCDERの抗

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年8月17日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが末期皮膚

For Immediate Release: 2011年8月19日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが2種類の

For Immediate Release: 2011年6月21日Media Inquiries: Jeff Ventura, 301-796-2807Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが最終的なタバコ警

For Immediate Release: 2011年6月20日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが医療用医

For Immediate Release: 2011年6月22日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがシリコンジ

For Immediate Release: 2011年6月24日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがESA製剤の推

商品名：Dacogen原文 　2013/07/02更新・骨髄異形成症候群（MDS）の治療に対して承認臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報Full prescribing information が参照でき

商品名： Vidaza原文　2004/05/19掲載　2011/01/18更新臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報Full prescribing informationが参照できます。2004年5月19

5α還元酵素阻害剤（5-ARIs）：添付文書の変更―前立腺癌のリスク増加5-ARIに分類される薬剤にはフィナステリドおよびデュタステリドがあり、これらの薬剤はProscar [プロスカー] 、プロペシア、Avodart [アボダート] 、お

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年6月2日Media Inquiries: JeffreyVentura, 301-796-2807Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA: 乳房サーモグラ

原文　2003/12/15掲載　2013/07/03更新商標名：Sterile Talc Powder™、Sclerosol ® Intrapleural Aerosol、Steritalc®・悪性胸水（2003/12/15）臨床試験情報、

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年5月20日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA が稀なタイプ

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年4月15日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが脳腫瘍に新し

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年4月28日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが末期前立腺癌

リウマチ科医、消化器科医、腫瘍専門医および皮膚科医向け原文2011年4月14日問題点：FDAは、クローン病 および潰瘍性大腸炎に対して、腫瘍壊死因子（TNF） 阻害剤として知られる薬剤や、アザチオプリンまたはメルカプトプリン、あるいはその両

血液腫瘍科医向け原文2011年4月6日問題点：ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社は医療従事者に対し、FDAとの提携により策定されたリスク評価・軽減戦略（REMS: Risk Evaluation and Mitigation Strateg

血液専門医および腫瘍医向け原文2011年4月8日問題点: FDAは一般の人々に対し、米国内外で実施された臨床試験の結果から、 レブラミド（レナリドミド）による治療を受けた患者は治療を受けていない患者に比べて、新たな癌の発症リスクが増加する可

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年4月6日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがまれなタイプの