FDAニュース
FDAが進行期軟部肉腫に対する治療薬Votrient (パゾパニブ)を承認/FDAニュース
2012年5月8日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2012年4月26日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行期軟
FDAが命にかかわる抗癌剤の供給強化に乗り出す/FDAニュース
2012年3月2日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2012年2月21日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが命にかかわ
FDAが一部の後期肺癌に対してXalkori(クリゾチニブ)とコンパニオン診断薬を承認/FDAニュース
2011年8月31日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年8月26日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが一部の後
FDAが稀な消化管癌の治療薬としてグリベックの適応追加を承認/FDAニュース
2012年2月10日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2012年1月31日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが稀な消化管癌
FDAが最も一般的な皮膚癌に新治療薬(Erivedge)を承認/FDAニュース
2012年2月10日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2012年1月30日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが最も一般
FDAが進行腎臓癌に対する治療薬Inlyta(アキシチニブ)を承認/FDAニュース
2012年2月6日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2012年1月27日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行腎臓癌に
FDAがメトトレキサート濃度が有害レベルに達した患者の治療にVoraxaze(グルカルピダーゼ)を承認/FDAニュース
2012年1月27日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2012年1月17日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがメトトレ
Adcetris〔アドセトリス〕(ブレンツキシマブベドチン)医薬品安全性通達-進行性多巣性白質脳症および肺毒性/FDA安全性情報
2012年1月23日
2012年1月13日腫瘍医、血液専門医および神経内科医向け原文問題点:FDAは医療従事者に対し、リンパ腫治療薬のAdcetris(ブレンツキシマブベドチン)に関して、稀ではあるが死に至る可能性のある重篤な脳内感染である進行性多巣性白質脳症
FDAが初の希少骨髄疾患治療薬Jakafiを承認/FDAニュース
2011年11月29日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年11月16日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが初の希
FDA局長がアバスチンについての決定を発表/FDAニュース
2011年11月25日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年11月18日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA局長がアバスチン
FDAが白血病治療にErwinaze〔エルウィナーゼ〕を承認/FDAニュース
2011年11月23日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年11月18日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが白血病
FDA医薬品安全性通達:腫瘍壊死因子(TNF) 阻害剤と小児悪性腫瘍リスクに関する最新情報
2011年11月17日
2011年11月3日原文米国食品医薬品局(FDA)は、腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤と小児、思春期小児および若年成人(30歳以下)における悪性腫瘍(癌)について継続中の安全性レビュー公開情報を更新した。FDAは、TNF阻害剤の製造元に対し、
腫瘍壊死因子(TNF) 阻害剤、アザチオプリン、メルカプトプリン: 思春期小児および若年成人における肝脾T細胞リンパ腫についての報告に関する最新情報
2011年11月17日
2011年11月4日:更新原文医療従事者は、TNF阻害剤を投与された患者における悪性腫瘍の発症例に引き続き警戒し、そのような症例が発生した場合はMedWatchに報告しなくてはならない。報告には以下の内容を含めること。患者特性(年齢、性別、
FDAが進行頭頸部癌治療にアービタックスを承認/FDAニュース
2011年11月17日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年11月7日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行頭頸
スプリセル(ダサチニブ):医薬品安全性通達-肺動脈高血圧症のリスク/FDA安全性情報
2011年10月17日
スプリセル(ダサチニブ):医薬品安全性通達-肺動脈高血圧症のリスク 血液専門医および腫瘍医向け原文2011年10月11日問題点:FDAは医療従事者に対し、スプリセル(ダサニチブ)が、肺動脈において異常な高血圧がみられる(肺動脈高血圧症 [P
慢性腎疾患における赤血球生成促進剤(ESA製剤):医薬品安全性通達-推奨用量の改訂/FDA安全性情報
2011年10月10日
慢性腎疾患における赤血球生成促進剤(ESA製剤):医薬品安全性通達-推奨用量の改訂エポエチンアルファ(市販名:Epogen〔エポジェン〕、Procrit〔プロクリット〕)およびダルベポエチンアルファ(市販名:Aranesp〔アラネスプ〕)腎
FDAがCDERの抗腫瘍薬製品室の再編を発表/FDAニュース
2011年10月7日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年9月12日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがCDERの抗
FDAが末期皮膚癌に対してZelboraf(ベムラフェニブ)とコンパニオン診断薬を承認/FDAニュース
2011年8月28日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年8月17日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが末期皮膚
FDA が2種類のリンパ腫の治療にAdcetris〔アドセトリス〕を承認/FDAニュース
2011年8月26日
For Immediate Release: 2011年8月19日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが2種類の
FDAが最終的なタバコ警告ラベルを公表/FDAニュース
2011年7月7日
For Immediate Release: 2011年6月21日Media Inquiries: Jeff Ventura, 301-796-2807Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが最終的なタバコ警
FDAが医療用医薬品の広告に対する消費者の理解を深める方法を検討/FDAニュース
2011年7月7日
For Immediate Release: 2011年6月20日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが医療用医
FDAがシリコンジェル充填の乳房インプラントに関する最新安全性データを発表/FDAニュース
2011年7月6日
For Immediate Release: 2011年6月22日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがシリコンジ
FDAがESA製剤の推奨用量を改訂/FDAニュース
2011年7月5日
For Immediate Release: 2011年6月24日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがESA製剤の推
DecitabineのFDA承認
2011年6月16日
商品名:Dacogen原文 2013/07/02更新・骨髄異形成症候群(MDS)の治療に対して承認臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報Full prescribing information が参照でき